Efectos del tratamiento con levotiroxina sobre las funciones hemodinámica y renal en el hipotiroidismo subclínico
Efectos del tratamiento con levotiroxina sobre las funciones renales isotópicas y hemodinámicas en el hipotiroidismo subclínico
Los efectos renales y cardiovasculares del hipotiroidismo subclínico, definido por una TSH alta y T4 normal, son menos conocidos y las indicaciones para el tratamiento del hipotiroidismo subclínico están sujetas a controversias.
Los investigadores proponen evaluar si el reemplazo hormonal para el hipotiroidismo subclínico en pacientes con enfermedad renal crónica es beneficioso para las funciones hemodinámica y renal y qué mecanismos están involucrados.
Se realizarán mediciones isotópicas de filtración glomerular y flujo sanguíneo renal y evaluación hemodinámica mediante ecocardiografía transtorácica y vasodilatación mediada por flujo antes y 6 meses después de la sustitución.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hipotiroidismo experimental en animales se asocia con anomalías renales y hemodinámicas. En humanos, las mediciones exactas de la TFG mostraron una disminución de la TFG después de la tiroidectomía y un aumento de la TFG y del flujo sanguíneo renal después del reemplazo hormonal. Los efectos renales y cardiovasculares del hipotiroidismo subclínico, definido por una TSH alta y T4 normal, son menos conocidos y las indicaciones para el tratamiento del hipotiroidismo subclínico están sujetas a controversias. Un estudio retrospectivo sugiere que el tratamiento del hipotiroidismo subclínico puede disminuir la tasa de degradación de la función renal estimada por MDRD. Sin embargo, aún no se ha estudiado el posible beneficio hemodinámico del tratamiento.
Los investigadores proponen evaluar si el reemplazo hormonal para el hipotiroidismo subclínico en pacientes con enfermedad renal crónica es beneficioso para las funciones hemodinámica y renal y qué mecanismos están involucrados.
Se realizarán mediciones isotópicas de filtración glomerular y flujo sanguíneo renal y evaluación hemodinámica mediante ecocardiografía transtorácica y vasodilatación mediada por flujo antes y 6 meses después de la sustitución. Este estudio prospectivo abierto incluirá a 16 pacientes para detectar un aumento de 1,2 desviaciones estándar para la filtración glomerular medida.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06202
- Nephrology Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- enfermedad renal cronica
- hipotiroidismo subclínico
Criterios de no inclusión:
- diabetes insulinodependiente
- diálisis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: LEVOTIROXINA
administración de levotiroxina
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administración de levotiroxina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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LIQUIDACIÓN DEL RIÑÓN
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 6 meses después del tratamiento
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(51) Aclaramiento de Cr-EDTA después de 6 meses de reemplazo hormonal
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Antes del tratamiento y 6 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume FAVRE, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-AOI-03
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