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Efeitos do tratamento com levotiroxina nas funções hemodinâmica e renal no hipotireoidismo subclínico

27 de outubro de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efeitos do tratamento com levotiroxina nas funções renais hemodinâmicas e isotópicas no hipotireoidismo subclínico

Os efeitos renais e cardiovasculares do hipotireoidismo subclínico, definido por TSH elevado e T4 normal, são menos conhecidos e as indicações para o tratamento do hipotireoidismo subclínico são controversas.

Os pesquisadores se propõem a avaliar se a reposição hormonal para hipotireoidismo subclínico em pacientes com doença renal crônica é benéfica para as funções hemodinâmica e renal e quais mecanismos estão envolvidos.

Medições isotópicas de filtração glomerular e fluxo sanguíneo renal e uma avaliação hemodinâmica por ecocardiografia transtorácica e vasodilatação mediada por fluxo serão realizadas antes e 6 meses após a substituição.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O hipotireoidismo experimental em animais está associado a anormalidades renais e hemodinâmicas. Em humanos, as medições exatas da TFG mostraram um declínio na TFG após a tireoidectomia e um aumento na TFG e no fluxo sanguíneo renal após a reposição hormonal. Os efeitos renais e cardiovasculares do hipotireoidismo subclínico, definido por TSH elevado e T4 normal, são menos conhecidos e as indicações para o tratamento do hipotireoidismo subclínico são controversas. Um estudo retrospectivo sugere que o tratamento do hipotireoidismo subclínico pode retardar a taxa de degradação da função renal estimada pelo MDRD. No entanto, o potencial benefício hemodinâmico do tratamento ainda não foi estudado.

Os pesquisadores se propõem a avaliar se a reposição hormonal para hipotireoidismo subclínico em pacientes com doença renal crônica é benéfica para as funções hemodinâmica e renal e quais mecanismos estão envolvidos.

Medições isotópicas de filtração glomerular e fluxo sanguíneo renal e uma avaliação hemodinâmica por ecocardiografia transtorácica e vasodilatação mediada por fluxo serão realizadas antes e 6 meses após a substituição. Este estudo prospectivo aberto incluirá 16 pacientes para detectar um aumento de 1,2 desvio padrão para a filtração glomerular medida.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França, 06202
        • Nephrology Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 18 anos
  • doença renal crônica
  • hipotireoidismo subclínico

Critérios de não inclusão:

  • diabetes dependente de insulina
  • diálise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: LEVOTIROXINA
administração de levotiroxina
administração de levotiroxina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
LIMPEZA RINS
Prazo: Antes do tratamento e 6 meses após o tratamento
(51)Depuração de Cr-EDTA após 6 meses de reposição hormonal
Antes do tratamento e 6 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Guillaume FAVRE, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14-AOI-03

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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