- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02186405
Efeitos do tratamento com levotiroxina nas funções hemodinâmica e renal no hipotireoidismo subclínico
Efeitos do tratamento com levotiroxina nas funções renais hemodinâmicas e isotópicas no hipotireoidismo subclínico
Os efeitos renais e cardiovasculares do hipotireoidismo subclínico, definido por TSH elevado e T4 normal, são menos conhecidos e as indicações para o tratamento do hipotireoidismo subclínico são controversas.
Os pesquisadores se propõem a avaliar se a reposição hormonal para hipotireoidismo subclínico em pacientes com doença renal crônica é benéfica para as funções hemodinâmica e renal e quais mecanismos estão envolvidos.
Medições isotópicas de filtração glomerular e fluxo sanguíneo renal e uma avaliação hemodinâmica por ecocardiografia transtorácica e vasodilatação mediada por fluxo serão realizadas antes e 6 meses após a substituição.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O hipotireoidismo experimental em animais está associado a anormalidades renais e hemodinâmicas. Em humanos, as medições exatas da TFG mostraram um declínio na TFG após a tireoidectomia e um aumento na TFG e no fluxo sanguíneo renal após a reposição hormonal. Os efeitos renais e cardiovasculares do hipotireoidismo subclínico, definido por TSH elevado e T4 normal, são menos conhecidos e as indicações para o tratamento do hipotireoidismo subclínico são controversas. Um estudo retrospectivo sugere que o tratamento do hipotireoidismo subclínico pode retardar a taxa de degradação da função renal estimada pelo MDRD. No entanto, o potencial benefício hemodinâmico do tratamento ainda não foi estudado.
Os pesquisadores se propõem a avaliar se a reposição hormonal para hipotireoidismo subclínico em pacientes com doença renal crônica é benéfica para as funções hemodinâmica e renal e quais mecanismos estão envolvidos.
Medições isotópicas de filtração glomerular e fluxo sanguíneo renal e uma avaliação hemodinâmica por ecocardiografia transtorácica e vasodilatação mediada por fluxo serão realizadas antes e 6 meses após a substituição. Este estudo prospectivo aberto incluirá 16 pacientes para detectar um aumento de 1,2 desvio padrão para a filtração glomerular medida.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06202
- Nephrology Department
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos
- doença renal crônica
- hipotireoidismo subclínico
Critérios de não inclusão:
- diabetes dependente de insulina
- diálise
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: LEVOTIROXINA
administração de levotiroxina
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administração de levotiroxina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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LIMPEZA RINS
Prazo: Antes do tratamento e 6 meses após o tratamento
|
(51)Depuração de Cr-EDTA após 6 meses de reposição hormonal
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Antes do tratamento e 6 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume FAVRE, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-AOI-03
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