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무증상 갑상선기능저하증에서 Levothyroxine 치료가 혈역학 및 신기능에 미치는 영향

2016년 10월 27일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

무증상 갑상선기능저하증에서 Levothyroxine 치료가 혈역학 및 동위원소 신기능에 미치는 영향

높은 TSH와 정상 T4로 정의되는 무증상 갑상선기능저하증의 신장 및 심혈관 효과는 덜 알려져 있으며 무증상 갑상선기능저하증의 치료 적응증은 논란의 여지가 있습니다.

연구자들은 만성 신장 질환 환자의 무증상 갑상선 기능 저하증에 대한 호르몬 대체가 혈역학 및 신장 기능에 유익한지 여부와 관련 메커니즘을 평가할 것을 제안합니다.

사구체 여과 및 신장 혈류의 동위원소 측정 및 경흉부 심초음파 및 흐름 매개 혈관확장에 의한 혈역학 평가는 교체 전과 교체 후 6개월에 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

동물 실험적 갑상선기능저하증은 신장 및 혈역학적 이상과 관련이 있습니다. 인간에서 GFR의 정확한 측정은 갑상선 절제술 후 GFR이 감소하고 호르몬 대체 후 GFR과 신장 혈류가 증가하는 것으로 나타났습니다. 높은 TSH와 정상 T4로 정의되는 무증상 갑상선기능저하증의 신장 및 심혈관 효과는 덜 알려져 있으며 무증상 갑상선기능저하증의 치료 적응증은 논란의 여지가 있습니다. 한 후향적 연구는 무증상 갑상선기능저하증의 치료가 MDRD에 의해 추정되는 신기능 저하 속도를 늦출 수 있음을 시사합니다. 그러나 치료의 잠재적인 혈역학적 이점은 아직 연구되지 않았습니다.

연구자들은 만성 신장 질환 환자의 무증상 갑상선 기능 저하증에 대한 호르몬 대체가 혈역학 및 신장 기능에 유익한지 여부와 관련 메커니즘을 평가할 것을 제안합니다.

사구체 여과 및 신장 혈류의 동위원소 측정 및 경흉부 심초음파 및 흐름 매개 혈관확장에 의한 혈역학 평가는 교체 전과 교체 후 6개월에 수행됩니다. 이 개방형 전향적 연구에는 측정된 사구체 여과에 대한 1.2 표준 편차의 증가를 감지하기 위해 16명의 환자가 포함될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nice, 프랑스, 06202
        • Nephrology Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18년 이상
  • 만성 신장 질환
  • 무증상 갑상선기능저하증

비포함 기준:

  • 인슐린 의존성 당뇨병
  • 투석

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레보티록신
레보티록신 투여
레보티록신 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 청소
기간: 치료 전과 치료 후 6개월
(51)호르몬 대체 6개월 후 Cr-EDTA 청소율
치료 전과 치료 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Guillaume FAVRE, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14-AOI-03

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레보티록신에 대한 임상 시험

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