- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02186405
무증상 갑상선기능저하증에서 Levothyroxine 치료가 혈역학 및 신기능에 미치는 영향
무증상 갑상선기능저하증에서 Levothyroxine 치료가 혈역학 및 동위원소 신기능에 미치는 영향
높은 TSH와 정상 T4로 정의되는 무증상 갑상선기능저하증의 신장 및 심혈관 효과는 덜 알려져 있으며 무증상 갑상선기능저하증의 치료 적응증은 논란의 여지가 있습니다.
연구자들은 만성 신장 질환 환자의 무증상 갑상선 기능 저하증에 대한 호르몬 대체가 혈역학 및 신장 기능에 유익한지 여부와 관련 메커니즘을 평가할 것을 제안합니다.
사구체 여과 및 신장 혈류의 동위원소 측정 및 경흉부 심초음파 및 흐름 매개 혈관확장에 의한 혈역학 평가는 교체 전과 교체 후 6개월에 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
동물 실험적 갑상선기능저하증은 신장 및 혈역학적 이상과 관련이 있습니다. 인간에서 GFR의 정확한 측정은 갑상선 절제술 후 GFR이 감소하고 호르몬 대체 후 GFR과 신장 혈류가 증가하는 것으로 나타났습니다. 높은 TSH와 정상 T4로 정의되는 무증상 갑상선기능저하증의 신장 및 심혈관 효과는 덜 알려져 있으며 무증상 갑상선기능저하증의 치료 적응증은 논란의 여지가 있습니다. 한 후향적 연구는 무증상 갑상선기능저하증의 치료가 MDRD에 의해 추정되는 신기능 저하 속도를 늦출 수 있음을 시사합니다. 그러나 치료의 잠재적인 혈역학적 이점은 아직 연구되지 않았습니다.
연구자들은 만성 신장 질환 환자의 무증상 갑상선 기능 저하증에 대한 호르몬 대체가 혈역학 및 신장 기능에 유익한지 여부와 관련 메커니즘을 평가할 것을 제안합니다.
사구체 여과 및 신장 혈류의 동위원소 측정 및 경흉부 심초음파 및 흐름 매개 혈관확장에 의한 혈역학 평가는 교체 전과 교체 후 6개월에 수행됩니다. 이 개방형 전향적 연구에는 측정된 사구체 여과에 대한 1.2 표준 편차의 증가를 감지하기 위해 16명의 환자가 포함될 것입니다.
연구 유형
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Nice, 프랑스, 06202
- Nephrology Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18년 이상
- 만성 신장 질환
- 무증상 갑상선기능저하증
비포함 기준:
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 투석
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레보티록신
레보티록신 투여
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레보티록신 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 청소
기간: 치료 전과 치료 후 6개월
|
(51)호르몬 대체 6개월 후 Cr-EDTA 청소율
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치료 전과 치료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guillaume FAVRE, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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레보티록신에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Nice완전한