- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02186405
A levotiroxin-kezelés hatása a hemodinamikai és vesefunkciókra szubklinikai hypothyreosisban
A levotiroxin-kezelés hatása a hemodinamikai és izotóp vesefunkciókra szubklinikai hypothyreosisban
A magas TSH és normál T4 által meghatározott szubklinikai hypothyreosis vese- és kardiovaszkuláris hatásai kevésbé ismertek, és a szubklinikai hypothyreosis kezelési javallatai ellentmondásosak.
A kutatók azt javasolják, hogy értékeljék, hogy a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek szubklinikai hypothyreosisának hormonpótlása előnyös-e a hemodinamikai és a vesefunkciók szempontjából, és milyen mechanizmusok vesznek részt benne.
A szubsztitúció előtt és után 6 hónappal a glomeruláris filtráció és a vese véráramlásának izotópos mérése, valamint a transzthoracalis echokardiográfiával és az áramlás által közvetített értágítással végzett hemodinamikai értékelés történik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az állatokon végzett kísérleti hypothyreosis vese- és hemodinamikai rendellenességekkel jár. Emberben a GFR pontos mérései a GFR csökkenését mutatták pajzsmirigyeltávolítás után, valamint a GFR és a vese véráramlásának növekedését hormonpótlást követően. A magas TSH és normál T4 által meghatározott szubklinikai hypothyreosis vese- és kardiovaszkuláris hatásai kevésbé ismertek, és a szubklinikai hypothyreosis kezelési javallatai ellentmondásosak. Egy retrospektív vizsgálat azt sugallja, hogy a szubklinikai hypothyreosis kezelése lelassíthatja a vesefunkció MDRD által becsült romlási sebességét. A kezelés lehetséges hemodinamikai előnyeit azonban még nem vizsgálták.
A kutatók azt javasolják, hogy értékeljék, hogy a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek szubklinikai hypothyreosisának hormonpótlása előnyös-e a hemodinamikai és a vesefunkciók szempontjából, és milyen mechanizmusok vesznek részt benne.
A szubsztitúció előtt és után 6 hónappal a glomeruláris filtráció és a vese véráramlásának izotópos mérése, valamint a transzthoracalis echokardiográfiával és az áramlás által közvetített értágítással végzett hemodinamikai értékelés történik. Ebben a nyílt prospektív vizsgálatban 16 beteget vonnak be a mért glomeruláris filtráció 1,2-es szórásnövekedésének kimutatására.
Tanulmány típusa
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06202
- Nephrology department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
- krónikus vesebetegség
- szubklinikai hypothyreosis
be nem fogadási kritériumok:
- inzulinfüggő cukorbetegség
- dialízis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LEVOTIROXIN
levotiroxin beadása
|
levotiroxin beadása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VESETISZTÍTÁS
Időkeret: A kezelés előtt és 6 hónappal a kezelés után
|
(51)Cr-EDTA clearance 6 hónapos hormonpótlás után
|
A kezelés előtt és 6 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guillaume FAVRE, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-AOI-03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .