Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A levotiroxin-kezelés hatása a hemodinamikai és vesefunkciókra szubklinikai hypothyreosisban

2016. október 27. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

A levotiroxin-kezelés hatása a hemodinamikai és izotóp vesefunkciókra szubklinikai hypothyreosisban

A magas TSH és normál T4 által meghatározott szubklinikai hypothyreosis vese- és kardiovaszkuláris hatásai kevésbé ismertek, és a szubklinikai hypothyreosis kezelési javallatai ellentmondásosak.

A kutatók azt javasolják, hogy értékeljék, hogy a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek szubklinikai hypothyreosisának hormonpótlása előnyös-e a hemodinamikai és a vesefunkciók szempontjából, és milyen mechanizmusok vesznek részt benne.

A szubsztitúció előtt és után 6 hónappal a glomeruláris filtráció és a vese véráramlásának izotópos mérése, valamint a transzthoracalis echokardiográfiával és az áramlás által közvetített értágítással végzett hemodinamikai értékelés történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az állatokon végzett kísérleti hypothyreosis vese- és hemodinamikai rendellenességekkel jár. Emberben a GFR pontos mérései a GFR csökkenését mutatták pajzsmirigyeltávolítás után, valamint a GFR és a vese véráramlásának növekedését hormonpótlást követően. A magas TSH és normál T4 által meghatározott szubklinikai hypothyreosis vese- és kardiovaszkuláris hatásai kevésbé ismertek, és a szubklinikai hypothyreosis kezelési javallatai ellentmondásosak. Egy retrospektív vizsgálat azt sugallja, hogy a szubklinikai hypothyreosis kezelése lelassíthatja a vesefunkció MDRD által becsült romlási sebességét. A kezelés lehetséges hemodinamikai előnyeit azonban még nem vizsgálták.

A kutatók azt javasolják, hogy értékeljék, hogy a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek szubklinikai hypothyreosisának hormonpótlása előnyös-e a hemodinamikai és a vesefunkciók szempontjából, és milyen mechanizmusok vesznek részt benne.

A szubsztitúció előtt és után 6 hónappal a glomeruláris filtráció és a vese véráramlásának izotópos mérése, valamint a transzthoracalis echokardiográfiával és az áramlás által közvetített értágítással végzett hemodinamikai értékelés történik. Ebben a nyílt prospektív vizsgálatban 16 beteget vonnak be a mért glomeruláris filtráció 1,2-es szórásnövekedésének kimutatására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett
  • krónikus vesebetegség
  • szubklinikai hypothyreosis

be nem fogadási kritériumok:

  • inzulinfüggő cukorbetegség
  • dialízis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LEVOTIROXIN
levotiroxin beadása
levotiroxin beadása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VESETISZTÍTÁS
Időkeret: A kezelés előtt és 6 hónappal a kezelés után
(51)Cr-EDTA clearance 6 hónapos hormonpótlás után
A kezelés előtt és 6 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guillaume FAVRE, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 9.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-AOI-03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel