Effets du traitement à la lévothyroxine sur les fonctions hémodynamiques et rénales dans l'hypothyroïdie subclinique
Effets du traitement à la lévothyroxine sur les fonctions rénales hémodynamiques et isotopiques dans l'hypothyroïdie subclinique
Les effets rénaux et cardiovasculaires de l'hypothyroïdie subclinique, définie par une TSH élevée et une T4 normale sont moins connus et les indications de traitement de l'hypothyroïdie subclinique sont sujettes à controverse.
Les chercheurs proposent d'évaluer si le remplacement hormonal de l'hypothyroïdie subclinique chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique est bénéfique pour les fonctions hémodynamiques et rénales et quels mécanismes sont impliqués.
Des mesures isotopiques de la filtration glomérulaire et du débit sanguin rénal et une évaluation hémodynamique par échocardiographie transthoracique et vasodilatation médiée par le flux seront réalisées avant et 6 mois après la substitution.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothyroïdie expérimentale chez l'animal est associée à des anomalies rénales et hémodynamiques. Chez l'homme, des mesures exactes du DFG ont montré une diminution du DFG après thyroïdectomie et une augmentation du DFG et du débit sanguin rénal après le remplacement hormonal. Les effets rénaux et cardiovasculaires de l'hypothyroïdie subclinique, définie par une TSH élevée et une T4 normale sont moins connus et les indications de traitement de l'hypothyroïdie subclinique sont sujettes à controverse. Une étude rétrospective suggère que le traitement de l'hypothyroïdie subclinique peut ralentir le taux de dégradation de la fonction rénale estimé par MDRD. Cependant, le bénéfice hémodynamique potentiel du traitement n'a pas encore été étudié.
Les chercheurs proposent d'évaluer si le remplacement hormonal de l'hypothyroïdie subclinique chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique est bénéfique pour les fonctions hémodynamiques et rénales et quels mécanismes sont impliqués.
Des mesures isotopiques de la filtration glomérulaire et du débit sanguin rénal et une évaluation hémodynamique par échocardiographie transthoracique et vasodilatation médiée par le flux seront réalisées avant et 6 mois après la substitution. Cette étude prospective ouverte inclura 16 patients afin de détecter une augmentation de 1,2 écart-type pour la filtration glomérulaire mesurée.
Type d'étude
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nice, France, 06202
- Nephrology department
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- maladie rénale chronique
- hypothyroïdie subclinique
Critères de non-inclusion :
- diabète insulino-dépendant
- dialyse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: LÉVOTHYROXINE
administration de lévothyroxine
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administration de lévothyroxine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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DÉGAGEMENT DES REINS
Délai: Avant le traitement et 6 mois après le traitement
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(51) Clairance du Cr-EDTA après 6 mois de remplacement hormonal
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Avant le traitement et 6 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume FAVRE, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-AOI-03
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