Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av levotyroksinbehandling på hemodynamiske og nyrefunksjoner ved subklinisk hypotyreose

27. oktober 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Effekter av levotyroksinbehandling på hemodynamiske og isotopiske nyrefunksjoner ved subklinisk hypotyreose

Nyre- og kardiovaskulære effekter av subklinisk hypotyreose, definert ved høy TSH og normal T4, er mindre kjent, og indikasjonene for behandling av subklinisk hypotyreose er gjenstand for kontroverser.

Etterforskerne foreslår å vurdere om hormonerstatningen for subklinisk hypotyreose hos pasienter med kronisk nyresykdom er gunstig for hemodynamiske og nyrefunksjoner og hvilke mekanismer som er involvert.

Isotopiske målinger av glomerulær filtrasjon og renal blodstrøm og en hemodynamisk evaluering ved transthorax ekkokardiografi og strømningsmediert vasodilatasjon vil bli utført før og 6 måneder etter substitusjon.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dyreeksperimentell hypotyreose er assosiert med nyre- og hemodynamiske abnormiteter. Hos mennesker viste eksakte målinger av GFR en nedgang i GFR etter tyreoidektomi og en økning i GFR og renal blodstrøm etter hormonerstatning. Nyre- og kardiovaskulære effekter av subklinisk hypotyreose, definert ved høy TSH og normal T4, er mindre kjent, og indikasjonene for behandling av subklinisk hypotyreose er gjenstand for kontroverser. En retrospektiv studie antyder at behandling av subklinisk hypotyreose kan redusere nedbrytningshastigheten av nyrefunksjonen estimert av MDRD. Imidlertid er den potensielle hemodynamiske fordelen ved behandling ennå ikke studert.

Etterforskerne foreslår å vurdere om hormonerstatningen for subklinisk hypotyreose hos pasienter med kronisk nyresykdom er gunstig for hemodynamiske og nyrefunksjoner og hvilke mekanismer som er involvert.

Isotopiske målinger av glomerulær filtrasjon og renal blodstrøm og en hemodynamisk evaluering ved transthorax ekkokardiografi og strømningsmediert vasodilatasjon vil bli utført før og 6 måneder etter substitusjon. Denne åpne prospektive studien vil inkludere 16 pasienter for å oppdage en økning på 1,2 standardavvik for den målte glomerulære filtrasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nice, Frankrike, 06202
        • Nephrology department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år
  • Kronisk nyre sykdom
  • subklinisk hypotyreose

ikke-inkluderingskriterier:

  • insulinavhengig diabetes
  • dialyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LEVOTYROKSIN
administrering av levotyroksin
administrering av levotyroksin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NYRERYDNING
Tidsramme: Før behandling og 6 måneder etter behandling
(51)Cr-EDTA-clearance etter 6 måneder med hormonell erstatning
Før behandling og 6 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillaume FAVRE, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14-AOI-03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere