- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02186405
Effekter av levotyroksinbehandling på hemodynamiske og nyrefunksjoner ved subklinisk hypotyreose
Effekter av levotyroksinbehandling på hemodynamiske og isotopiske nyrefunksjoner ved subklinisk hypotyreose
Nyre- og kardiovaskulære effekter av subklinisk hypotyreose, definert ved høy TSH og normal T4, er mindre kjent, og indikasjonene for behandling av subklinisk hypotyreose er gjenstand for kontroverser.
Etterforskerne foreslår å vurdere om hormonerstatningen for subklinisk hypotyreose hos pasienter med kronisk nyresykdom er gunstig for hemodynamiske og nyrefunksjoner og hvilke mekanismer som er involvert.
Isotopiske målinger av glomerulær filtrasjon og renal blodstrøm og en hemodynamisk evaluering ved transthorax ekkokardiografi og strømningsmediert vasodilatasjon vil bli utført før og 6 måneder etter substitusjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dyreeksperimentell hypotyreose er assosiert med nyre- og hemodynamiske abnormiteter. Hos mennesker viste eksakte målinger av GFR en nedgang i GFR etter tyreoidektomi og en økning i GFR og renal blodstrøm etter hormonerstatning. Nyre- og kardiovaskulære effekter av subklinisk hypotyreose, definert ved høy TSH og normal T4, er mindre kjent, og indikasjonene for behandling av subklinisk hypotyreose er gjenstand for kontroverser. En retrospektiv studie antyder at behandling av subklinisk hypotyreose kan redusere nedbrytningshastigheten av nyrefunksjonen estimert av MDRD. Imidlertid er den potensielle hemodynamiske fordelen ved behandling ennå ikke studert.
Etterforskerne foreslår å vurdere om hormonerstatningen for subklinisk hypotyreose hos pasienter med kronisk nyresykdom er gunstig for hemodynamiske og nyrefunksjoner og hvilke mekanismer som er involvert.
Isotopiske målinger av glomerulær filtrasjon og renal blodstrøm og en hemodynamisk evaluering ved transthorax ekkokardiografi og strømningsmediert vasodilatasjon vil bli utført før og 6 måneder etter substitusjon. Denne åpne prospektive studien vil inkludere 16 pasienter for å oppdage en økning på 1,2 standardavvik for den målte glomerulære filtrasjonen.
Studietype
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06202
- Nephrology department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- Kronisk nyre sykdom
- subklinisk hypotyreose
ikke-inkluderingskriterier:
- insulinavhengig diabetes
- dialyse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LEVOTYROKSIN
administrering av levotyroksin
|
administrering av levotyroksin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NYRERYDNING
Tidsramme: Før behandling og 6 måneder etter behandling
|
(51)Cr-EDTA-clearance etter 6 måneder med hormonell erstatning
|
Før behandling og 6 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guillaume FAVRE, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-AOI-03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .