Effetti del trattamento con levotiroxina sulle funzioni emodinamiche e renali nell'ipotiroidismo subclinico
Effetti del trattamento con levotiroxina sulle funzioni renali emodinamiche e isotopiche nell'ipotiroidismo subclinico
Gli effetti renali e cardiovascolari dell'ipotiroidismo subclinico, definito da un TSH elevato e T4 normale, sono meno noti e le indicazioni per il trattamento dell'ipotiroidismo subclinico sono oggetto di controversia.
I ricercatori propongono di valutare se la sostituzione ormonale per l'ipotiroidismo subclinico nei pazienti con malattia renale cronica sia benefica per le funzioni emodinamiche e renali e quali meccanismi siano coinvolti.
Prima e 6 mesi dopo la sostituzione verranno effettuate misurazioni isotopiche della filtrazione glomerulare e del flusso ematico renale e una valutazione emodinamica mediante ecocardiografia transtoracica e vasodilatazione flusso-mediata.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'ipotiroidismo sperimentale animale è associato ad anomalie renali ed emodinamiche. Nell'uomo, le misurazioni esatte del GFR hanno mostrato un calo del GFR dopo tiroidectomia e un aumento del GFR e del flusso sanguigno renale dopo la sostituzione ormonale. Gli effetti renali e cardiovascolari dell'ipotiroidismo subclinico, definito da un TSH elevato e T4 normale, sono meno noti e le indicazioni per il trattamento dell'ipotiroidismo subclinico sono oggetto di controversia. Uno studio retrospettivo suggerisce che il trattamento dell'ipotiroidismo subclinico può rallentare il tasso di degradazione della funzione renale stimato dalla MDRD. Tuttavia, il potenziale beneficio emodinamico del trattamento non è stato ancora studiato.
I ricercatori propongono di valutare se la sostituzione ormonale per l'ipotiroidismo subclinico nei pazienti con malattia renale cronica sia benefica per le funzioni emodinamiche e renali e quali meccanismi siano coinvolti.
Prima e 6 mesi dopo la sostituzione verranno effettuate misurazioni isotopiche della filtrazione glomerulare e del flusso ematico renale e una valutazione emodinamica mediante ecocardiografia transtoracica e vasodilatazione flusso-mediata. Questo studio prospettico aperto includerà 16 pazienti al fine di rilevare un aumento di 1,2 deviazione standard per la filtrazione glomerulare misurata.
Tipo di studio
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nice, Francia, 06202
- Nephrology department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre 18 anni
- malattia renale cronica
- ipotiroidismo subclinico
Criteri di non inclusione:
- diabete insulino-dipendente
- dialisi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: LEVOTIROXINA
somministrazione di levotiroxina
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somministrazione di levotiroxina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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LIBERAZIONE DEI RENI
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 6 mesi dopo il trattamento
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(51)Cr-EDTA clearance dopo 6 mesi di sostituzione ormonale
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Prima del trattamento e 6 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Guillaume FAVRE, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-AOI-03
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