- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02186405
Levotyroksiinihoidon vaikutukset hemodynaamisiin ja munuaistoimintoihin subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan yhteydessä
Levotyroksiinihoidon vaikutukset hemodynaamisiin ja isotooppisiin munuaistoimintoihin subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan yhteydessä
Korkean TSH:n ja normaalin T4:n määrittelemän subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan munuais- ja sydän- ja verisuonivaikutukset ovat vähemmän tunnettuja, ja subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan hoitoaiheet ovat kiistanalaisia.
Tutkijat ehdottavat, että arvioidaan, onko subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan hormonikorvaus hyödyllistä hemodynaamisille ja munuaisten toiminnalle ja mitkä mekanismit ovat mukana.
Isotooppiset glomerulussuodatuksen ja munuaisten verenvirtauksen mittaukset sekä hemodynaaminen arviointi transthorakaalisella kaikukardiografialla ja virtausvälitteisellä vasodilataatiolla suoritetaan ennen vaihtoa ja 6 kuukautta sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eläinkokeellinen kilpirauhasen vajaatoiminta liittyy munuaisten ja hemodynaamisten poikkeavuuksiin. Ihmisillä tarkat GFR-mittaukset osoittivat GFR:n laskun kilpirauhasen poiston jälkeen ja GFR:n ja munuaisten verenkierron lisääntymisen hormonikorvauksen jälkeen. Korkean TSH:n ja normaalin T4:n määrittelemän subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan munuais- ja sydän- ja verisuonivaikutukset ovat vähemmän tunnettuja, ja subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan hoitoaiheet ovat kiistanalaisia. Retrospektiivinen tutkimus viittaa siihen, että subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan hoito voi hidastaa MDRD:n arvioimaa munuaisten toiminnan heikkenemisnopeutta. Hoidon mahdollista hemodynaamista hyötyä ei kuitenkaan ole vielä tutkittu.
Tutkijat ehdottavat, että arvioidaan, onko subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan hormonikorvaus hyödyllistä hemodynaamisille ja munuaisten toiminnalle ja mitkä mekanismit ovat mukana.
Isotooppiset glomerulussuodatuksen ja munuaisten verenvirtauksen mittaukset sekä hemodynaaminen arviointi transthorakaalisella kaikukardiografialla ja virtausvälitteisellä vasodilataatiolla suoritetaan ennen vaihtoa ja 6 kuukautta sen jälkeen. Tähän avoimeen prospektiiviseen tutkimukseen osallistuu 16 potilasta, jotta voidaan havaita mitatun glomerulussuodatuksen 1,2 keskihajonnan kasvu.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06202
- Nephrology department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta
- krooninen munuaissairaus
- subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta
Sisällyttämisen kriteerit:
- insuliinista riippuvainen diabetes
- dialyysi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LEVOTYROKSIINI
levotyroksiinin antaminen
|
levotyroksiinin antaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MUNUAISPUHDISTUS
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
(51) Cr-EDTA-puhdistuma 6 kuukauden hormonaalisen korvauksen jälkeen
|
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume FAVRE, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-AOI-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .