Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van behandeling met levothyroxine op hemodynamische en nierfuncties bij subklinische hypothyreoïdie

27 oktober 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Effecten van behandeling met levothyroxine op hemodynamische en isotopische nierfuncties bij subklinische hypothyreoïdie

Nier- en cardiovasculaire effecten van subklinische hypothyreoïdie, gedefinieerd door een hoge TSH en normale T4, zijn minder bekend en de indicaties voor behandeling van subklinische hypothyreoïdie zijn onderhevig aan controverses.

De onderzoekers stellen voor om te beoordelen of de hormoonvervanging voor subklinische hypothyreoïdie bij patiënten met chronische nierziekte gunstig is voor hemodynamische en nierfuncties en welke mechanismen daarbij betrokken zijn.

Isotopische metingen van glomerulaire filtratie en renale doorbloeding en een hemodynamische evaluatie door middel van transthoracale echocardiografie en flow-gemedieerde vasodilatatie zullen worden uitgevoerd vóór en 6 maanden na substitutie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dierexperimentele hypothyreoïdie wordt in verband gebracht met nier- en hemodynamische afwijkingen. Bij mensen toonden exacte metingen van de GFR een afname van de GFR na thyreoïdectomie en een toename van de GFR en de renale bloedstroom na hormoonvervanging. Nier- en cardiovasculaire effecten van subklinische hypothyreoïdie, gedefinieerd door een hoge TSH en normale T4, zijn minder bekend en de indicaties voor behandeling van subklinische hypothyreoïdie zijn onderhevig aan controverses. Een retrospectieve studie suggereert dat de behandeling van subklinische hypothyreoïdie de afbraaksnelheid van de nierfunctie, geschat door MDRD, kan vertragen. Het potentiële hemodynamische voordeel van de behandeling is echter nog niet onderzocht.

De onderzoekers stellen voor om te beoordelen of de hormoonvervanging voor subklinische hypothyreoïdie bij patiënten met chronische nierziekte gunstig is voor hemodynamische en nierfuncties en welke mechanismen daarbij betrokken zijn.

Isotopische metingen van glomerulaire filtratie en renale doorbloeding en een hemodynamische evaluatie door middel van transthoracale echocardiografie en flow-gemedieerde vasodilatatie zullen worden uitgevoerd vóór en 6 maanden na substitutie. Deze open prospectieve studie zal 16 patiënten omvatten om een ​​toename van 1,2 standaarddeviatie voor de gemeten glomerulaire filtratie te detecteren.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nice, Frankrijk, 06202
        • Nephrology department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • chronische nierziekte
  • subklinische hypothyreoïdie

niet-opneming Criteria:

  • insuline-afhankelijke diabetes
  • dialyse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LEVOTHYROXINE
toediening van levothyroxine
Geneesmiddel: LEVOTHYROXINE
toediening van levothyroxine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NIEROPRUIMING
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 6 maanden na de behandeling
(51)Cr-EDTA-klaring na 6 maanden hormonale vervanging
Voor de behandeling en 6 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guillaume FAVRE, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-AOI-03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren