Účinky léčby levothyroxinem na hemodynamické a renální funkce u subklinické hypotyreózy
Účinky léčby levothyroxinem na hemodynamické a izotopové renální funkce u subklinické hypotyreózy
Renální a kardiovaskulární účinky subklinické hypotyreózy, definované vysokým TSH a normálním T4, jsou méně známé a indikace léčby subklinické hypotyreózy jsou předmětem sporů.
Vyšetřovatelé navrhují posoudit, zda je hormonální substituce u subklinické hypotyreózy u pacientů s chronickým onemocněním ledvin přínosná pro hemodynamické a renální funkce a jaké mechanismy se účastní.
Před substitucí a 6 měsíců po substituci bude provedeno izotopové měření glomerulární filtrace a průtoku krve ledvinami a hemodynamické hodnocení pomocí transtorakální echokardiografie a průtokem zprostředkované vazodilatace.
Přehled studie
Detailní popis
Experimentální hypotyreóza na zvířatech je spojena s renálními a hemodynamickými abnormalitami. U lidí exaktní měření GFR ukázala pokles GFR po tyreoidektomii a zvýšení GFR a renálního průtoku krve po hormonální substituci. Renální a kardiovaskulární účinky subklinické hypotyreózy, definované vysokým TSH a normálním T4, jsou méně známé a indikace léčby subklinické hypotyreózy jsou předmětem sporů. Retrospektivní studie naznačuje, že léčba subklinické hypotyreózy může zpomalit rychlost degradace funkce ledvin odhadovanou pomocí MDRD. Potenciální hemodynamický přínos léčby však dosud nebyl studován.
Vyšetřovatelé navrhují posoudit, zda je hormonální substituce u subklinické hypotyreózy u pacientů s chronickým onemocněním ledvin přínosná pro hemodynamické a renální funkce a jaké mechanismy se účastní.
Před substitucí a 6 měsíců po substituci bude provedeno izotopové měření glomerulární filtrace a průtoku krve ledvinami a hemodynamické hodnocení pomocí transtorakální echokardiografie a průtokem zprostředkované vazodilatace. Tato otevřená prospektivní studie bude zahrnovat 16 pacientů s cílem detekovat zvýšení o 1,2 směrodatné odchylky pro naměřenou glomerulární filtraci.
Typ studie
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06202
- Nephrology Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nad 18 let
- chronické onemocnění ledvin
- subklinická hypotyreóza
Kritéria nezařazení:
- diabetes závislý na inzulínu
- dialýza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LEVOTHYROXIN
podávání levothyroxinu
|
podávání levothyroxinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VYPRÁZDNĚNÍ LEDVIN
Časové okno: Před léčbou a 6 měsíců po léčbě
|
(51) Clearance Cr-EDTA po 6 měsících hormonální substituce
|
Před léčbou a 6 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guillaume FAVRE, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-AOI-03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .