左旋甲状腺素治疗对亚临床甲减患者血流动力学和肾功能的影响
2016年10月27日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
左甲状腺素治疗对亚临床甲状腺功能减退症患者血流动力学和同位素肾功能的影响
由高 TSH 和正常 T4 定义的亚临床甲状腺功能减退症的肾脏和心血管影响鲜为人知，治疗亚临床甲状腺功能减退症的适应症存在争议。
研究人员建议评估慢性肾病患者亚临床甲状腺功能减退症的激素替代疗法是否有益于血流动力学和肾功能，以及涉及哪些机制。
肾小球滤过和肾血流量的同位素测量以及经胸超声心动图和血流介导的血管舒张的血流动力学评估将在替代前和替代后 6 个月进行。
研究概览
详细说明
动物实验性甲状腺功能减退症与肾脏和血液动力学异常有关。 在人类中，GFR 的精确测量显示甲状腺切除术后 GFR 下降，激素替代后 GFR 和肾血流量增加。 由高 TSH 和正常 T4 定义的亚临床甲状腺功能减退症的肾脏和心血管影响鲜为人知，治疗亚临床甲状腺功能减退症的适应症存在争议。 一项回顾性研究表明，治疗亚临床甲状腺功能减退症可能会减缓 MDRD 估计的肾功能退化速度。 然而，治疗的潜在血流动力学益处尚未得到研究。
研究人员建议评估慢性肾病患者亚临床甲状腺功能减退症的激素替代疗法是否有益于血流动力学和肾功能，以及涉及哪些机制。
肾小球滤过和肾血流量的同位素测量以及经胸超声心动图和血流介导的血管舒张的血流动力学评估将在替代前和替代后 6 个月进行。 这项开放的前瞻性研究将包括 16 名患者，以检测测量的肾小球滤过率增加 1.2 个标准偏差。
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nice、法国、06202
- Nephrology department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 慢性肾病
- 亚临床甲减
非入选标准：
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 透析
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：左甲状腺素
左旋甲状腺素给药
|
左旋甲状腺素给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾脏清除率
大体时间：治疗前和治疗后6个月
|
(51) 6 个月激素替代后 Cr-EDTA 清除率
|
治疗前和治疗后6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guillaume FAVRE, PhD、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2016年10月1日
研究完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月9日
首次发布 (估计)
2014年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月27日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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