Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia lewotyroksyną na funkcje hemodynamiczne i nerek w subklinicznej niedoczynności tarczycy

27 października 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Wpływ leczenia lewotyroksyną na hemodynamiczne i izotopowe funkcje nerek w subklinicznej niedoczynności tarczycy

Nerkowe i sercowo-naczyniowe skutki subklinicznej niedoczynności tarczycy, definiowanej przez wysokie TSH i prawidłową T4, są mniej znane, a wskazania do leczenia subklinicznej niedoczynności tarczycy są przedmiotem kontrowersji.

Badacze proponują ocenić, czy hormonalna substytucja subklinicznej niedoczynności tarczycy u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek jest korzystna dla funkcji hemodynamicznych i nerek oraz jakie mechanizmy są zaangażowane.

Pomiary izotopowe przesączania kłębuszkowego i przepływu krwi przez nerki oraz ocena hemodynamiczna za pomocą echokardiografii przezklatkowej i rozszerzenia naczyń zależnego od przepływu zostaną przeprowadzone przed i 6 miesięcy po substytucji.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedoczynność tarczycy doświadczalna na zwierzętach jest związana z nieprawidłowościami nerek i hemodynamicznymi. U ludzi dokładne pomiary GFR wykazały spadek GFR po tyreoidektomii oraz wzrost GFR i przepływu krwi przez nerki po hormonalnej wymianie. Nerkowe i sercowo-naczyniowe skutki subklinicznej niedoczynności tarczycy, definiowanej przez wysokie TSH i prawidłową T4, są mniej znane, a wskazania do leczenia subklinicznej niedoczynności tarczycy są przedmiotem kontrowersji. Badanie retrospektywne sugeruje, że leczenie subklinicznej niedoczynności tarczycy może spowolnić tempo degradacji funkcji nerek ocenianej na podstawie MDRD. Jednak potencjalne korzyści hemodynamiczne leczenia nie zostały jeszcze zbadane.

Badacze proponują ocenić, czy hormonalna substytucja subklinicznej niedoczynności tarczycy u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek jest korzystna dla funkcji hemodynamicznych i nerek oraz jakie mechanizmy są zaangażowane.

Pomiary izotopowe przesączania kłębuszkowego i przepływu krwi przez nerki oraz ocena hemodynamiczna za pomocą echokardiografii przezklatkowej i rozszerzenia naczyń zależnego od przepływu zostaną przeprowadzone przed i 6 miesięcy po substytucji. To otwarte badanie prospektywne obejmie 16 pacjentów w celu wykrycia wzrostu o 1,2 odchylenia standardowego dla zmierzonej filtracji kłębuszkowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06202
        • Nephrology department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat
  • przewlekłą chorobę nerek
  • subkliniczna niedoczynność tarczycy

Kryteria niewłączenia:

  • cukrzyca insulinozależna
  • dializa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LEWOTYROKSYNA
podanie lewotyroksyny
Lek: LEWOTYROKSYNA
podanie lewotyroksyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CZYSZCZENIE NEREK
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 6 miesięcy po leczeniu
(51)Klirens Cr-EDTA po 6 miesiącach hormonalnej terapii zastępczej
Przed leczeniem i 6 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillaume FAVRE, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-AOI-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj