Влияние лечения левотироксином на гемодинамику и функцию почек при субклиническом гипотиреозе
Влияние лечения левотироксином на гемодинамическую и изотопную функции почек при субклиническом гипотиреозе
Почечные и сердечно-сосудистые эффекты субклинического гипотиреоза, определяемые высоким уровнем ТТГ и нормальным уровнем Т4, менее известны, а показания к лечению субклинического гипотиреоза являются предметом споров.
Исследователи предлагают оценить, благотворно ли заместительная гормональная терапия при субклиническом гипотиреозе у пациентов с хроническим заболеванием почек для гемодинамических и почечных функций и какие механизмы задействованы.
Изотопные измерения клубочковой фильтрации и почечного кровотока, а также оценка гемодинамики с помощью трансторакальной эхокардиографии и вазодилатации, опосредованной потоком, будут проводиться до и через 6 месяцев после заместительной терапии.
Обзор исследования
Подробное описание
Экспериментальный гипотиреоз у животных связан с почечными и гемодинамическими нарушениями. У человека точные измерения СКФ показали снижение СКФ после тиреоидэктомии и увеличение СКФ и почечного кровотока после заместительной гормональной терапии. Почечные и сердечно-сосудистые эффекты субклинического гипотиреоза, определяемые высоким уровнем ТТГ и нормальным уровнем Т4, менее известны, а показания к лечению субклинического гипотиреоза являются предметом споров. Ретроспективное исследование предполагает, что лечение субклинического гипотиреоза может замедлить скорость деградации почечной функции, оцениваемую с помощью MDRD. Однако потенциальные гемодинамические преимущества лечения еще не изучены.
Исследователи предлагают оценить, благотворно ли заместительная гормональная терапия при субклиническом гипотиреозе у пациентов с хроническим заболеванием почек для гемодинамических и почечных функций и какие механизмы задействованы.
Изотопные измерения клубочковой фильтрации и почечного кровотока, а также оценка гемодинамики с помощью трансторакальной эхокардиографии и вазодилатации, опосредованной потоком, будут проводиться до и через 6 месяцев после заместительной терапии. Это открытое проспективное исследование будет включать 16 пациентов, чтобы обнаружить увеличение 1,2 стандартного отклонения для измеренной клубочковой фильтрации.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06202
- Nephrology Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- хроническая болезнь почек
- субклинический гипотиреоз
Критерии невключения:
- инсулинозависимый диабет
- диализ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Левотироксин
введение левотироксина
|
введение левотироксина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОЧИСТКА ПОЧЕК
Временное ограничение: До лечения и через 6 месяцев после лечения
|
(51) Клиренс Cr-ЭДТА через 6 месяцев заместительной гормональной терапии
|
До лечения и через 6 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Guillaume FAVRE, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-AOI-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .