PDCに対する外科的技術の影響 (PDC)

犬歯を露出させる方法は、今日、外科医と歯科矯正医の個人的な選択に委ねられています。 2012 年のスウェーデンの歯科矯正医に対する未発表の調査によると、80% がクローズド テクニックのみを使用し、9% がオープン テクニックのみを使用し、11% が両方のテクニックを使用しています。 この結果は、英国で実施された同様の調査と比較することができます。この調査では、29% が閉鎖外科技術のみを選択し、40% が開放外科技術のみを選択し、残りは技術の組み合わせを選択しました。

クローズド テクニックが好まれる理由として挙げられるのは、痛みが少なく、鎮痛剤が必要であり、手術後の痛みの回復が早いことです。 オープン エクスポージャー テクニックを好む一部の歯科矯正医は、クローズド エクスポージャー テクニックでは、口蓋に影響を受けた犬歯が粘膜骨膜弁を超えて移動するため、強制的な歯列矯正での活性化に関連して、より多くの患者関連の痛みや不快感を経験しています。 ただし、この側面に関する先行研究はありません。

手術時間、総治療時間、および外科的暴露および影響を受けた犬歯の矯正強制萌出後の歯周健康測定値などの要因は、さまざまなレトロスペクティブ研究で不均一性を示しています。

口蓋に影響を受けた犬歯の管理は、学際的で時間のかかる治療であり、比較的高い社会コストに貢献しています.なぜこの研究が行われているのか、方法と治療の選択におけるいくつかの問題を明らかにしようとしています.

被験者 スウェーデンのオレブロ、エスキルストゥーナ、ヨンショーピングの町にある公衆歯科衛生サービスの 3 つの歯列矯正センターで、片側または両側の口蓋に影響を受けた犬と診断された患者が外科的曝露を計画されています。

手順 治療情報の予約時に、歯科矯正医は潜在的な研究参加者とその両親に、試験に関する口頭および書面による情報を提供します。 潜在的な研究参加者とその両親は、試験に参加するかどうかを決定するために少なくとも1週間が与えられ、参加に同意した場合は、書面による同意が歯科矯正センターに提出されます.

インフォームド コンセントが得られた後、参加者は 2 つの介入のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。

各介入に同じ数が割り当てられるように、コンピューターで生成されたランダム化が行われます。 割り当ての隠蔽は、患者が外科的暴露のために紹介されるときに、同意した臨床医から連絡を受ける、治験に関与していないセンターごとに1人の個人によって保持されます。 年齢や性別による 2 つの異なるグループへの階層化は行われません。

上顎の落葉犬が存在する場合。それらは外科的暴露時に除去されます。 2 つの異なる外科的露出技術は、「介入アーム」で説明されています。

患者には、口頭および書面による手術後の情報が提供されます。

口頭での術前/術後の情報は、次の推奨事項で構成されています。

• 鎮痛剤（パラセタモールの第一選択） 手術の 1 時間前とその後 6 ～ 8 時間ごと 手術後 2 日後、推奨用量に従って
• クロルヘキシジンリンスと一緒に直接使用する場合は、ナトリウムを含まない歯磨き粉をお勧めします

文書化された術後情報と一緒に、手術を受けた日の夕方とその 1 週間後の痛みと不快感の経験を評価するために、外科クリニックで患者にアンケートが配られます。 術後アンケートには、検証済みの質問が含まれています。 このアンケートは、最初の術後管理時に矯正センターに提出されます。

外科的露出の後、歯列矯正力が適用されます。手術後 2 週間以内のクローズド テクニック グループと、ボンディング アタッチメントが可能なオープン テクニック グループ。 両方の外科的露出グループにおいて、歯列矯正力は、固定された歯列矯正器具への、犬歯の結合アタッチメントに取り付けられたチェーンを介して、口蓋に影響を与えた犬歯に適用されます。

歯列矯正クリニックでは、影響を受けた犬歯が歯列弓に矯正的に配置されるまで、患者の痛みと不快感の認識を評価するために、3か月ごとに患者にアンケートが配布されます。 これらの質問票は、矯正歯科の予約に伴い、矯正歯科医院で当日提出されます。 歯の不安に対する患者の認識を評価するためのアンケートは、治療前、影響を受けた犬歯が萌出したとき、および各外科的暴露グループで積極的な治療が終了したときに、歯科矯正センターで患者に配られます。 Cuthbert MIおよびMelamed BGに従って、歯科不安を評価および説明します。 積極的な矯正治療が終了し、矯正用リテーナーが装着されるまで、患者を追跡します。

観測スケジュールと資料・登録：

外科的治療前 (T0):

• スタディ キャストの印象/登録: 矢状、横方向および垂直方向の関係、歯の密集と間隔 (現在の臨床ルーチンに従って測定)、Björk による上顎の歯の発達段階
• パノラマ レントゲン写真/登録: エリクソンとクロールによる影響を受けた犬歯冠の近心位置、正中線に対する犬歯の近心傾斜、咬合線までの距離
• CBCT (コーン ビーム コンピュータ断層撮影) 検査/登録: 影響を受けた犬歯の正確な位置と卵胞サイズ。同じ患者の埋伏側および非埋伏側の側切歯の歯槽骨の高さ。同じ患者の埋伏側および非埋伏側の犬歯、切歯、および最終的な第 1 小臼歯の歯根吸収
• 臨床検査（臨床ルーチンによる）/登録：歯周ポケットの深さ、プロービング時の歯肉出血、歯肉退縮。同じ患者の埋伏側および非埋伏側の側切歯
• CFSS-DS（歯科不安症）質問票／歯科不安症の評価
• 年齢、性別、落葉犬の有無、最終的に落葉犬を摘出し​​た日付の登録

外科的暴露の日 (T1):

• アンケート (最初の夜と外科的暴露後 1 週間)/外科的暴露後 1 週間の痛み、不快感 (VAS スケールで測定)、鎮痛剤の消費の経験の評価
• 稼働時間の計測と登録

口蓋に影響を与えた犬歯が噴出しました。ここで: ボンディングアタッチメントが可能な場合/影響を受けた犬の臨床歯冠の約 1/3-½ が口腔内に露出している (T2):

• 犬が口腔内に噴出するまでの期間の測定と登録。 T1 と T2 の間の時間
• 手術手技に伴う合併症・失敗の有無、種類、件数の登録
• CFSS-DSアンケート/歯科不安の評価

歯列弓に配置された以前に影響を受けた犬。ここ: .018 器具で .016x.022 ニッケル チタン/標準鋼アーチワイヤーに結紮された犬 システムおよび .019x.025 ニッケルチタン/標準スチール アーチワイヤー (.022 アプライアンス) システム (T3):

• 矯正治療に伴う合併症・失敗の有無、種類、件数の登録
• T2 と T3 の間の継続時間の測定と登録

歯列矯正用リテーナー装着/アクティブ治療終了(T4):

• スタディキャストの印象/矢状、横/垂直関係、歯の密集/間隔の登録 (現在の臨床ルーチンに従って測定)
• 臨床検査（臨床ルーチンによる/ポケットの深さ、プロービング時の歯肉出血、犬歯の歯肉退縮、側切歯、および同じ患者の埋伏側および非埋伏側の反対側の最初の小臼歯の登録）
• CFSS-DSアンケート/歯科不安の評価
• T3 と T4 の間の継続時間の測定と登録

積極的治療終了（リテーナー装着）後2ヶ月以内：

• CBCT 検査/同じ患者の犬歯、側切歯、および埋伏側と非埋伏側の第 1 小臼歯の歯槽骨高さの登録。同じ患者の犬歯、切歯、および埋伏側および非埋伏側の第 1 小臼歯の根吸収

外科的曝露の日（T1）と、以前に影響を受けた犬歯が歯列弓に配置された日の間。ここ: .018 器具の .016x.022 ニッケル チタン/標準鋼アーチワイヤーに結紮された犬 システムおよび .019x.025 ニッケルチタン/標準スチール アーチワイヤー (.022 アプライアンス) システム (T3):

• 3 か月ごとに、T1 と T3 の間の歯列矯正の予約時に質問票が患者に配られます/患者の痛みと不快感の認識 (VAS スケールで測定) と鎮痛薬の消費の評価

倫理的側面 ヘルシンキ宣言のガイドラインに従う、スウェーデンのウプサラにあるウプサラ大学の地域倫理委員会は、この研究を承認しました。 エーレブロ、エスキルスチュナ、ヨンショーピングの郡評議会の放射線防護委員会は、この研究で予定されている放射線検査を承認しました。 患者データは、法律 Personuppgiftslagen、PUL、(1998:204) および Patientdatalagen (2008:355) に従って処理されます。 この試験で使用された検査と治療は、スウェーデンで口蓋に影響を受けた犬の現在の検査と治療であり、数年間実践されてきました。 すべての外科的露出と矯正治療は、それぞれ長年の外科的経験を持つ小児歯科/臨床医と矯正歯科の専門家によって行われます。