Vliv chirurgické techniky na PDC (PDC)

Způsoby exponování špičáků jsou dnes ponechány na osobní volbě chirurga a ortodontisty. Podle nepublikovaného průzkumu mezi ortodontisty ve Švédsku z roku 2012 používá 80 % z nich pouze uzavřenou techniku, 9 % pouze otevřenou techniku ​​a 11 % obě techniky. Tento výsledek lze porovnat s podobným průzkumem provedeným ve Spojeném království, kde 29 % zvolilo pouze uzavřenou operační techniku, 40 % pouze otevřenou operační techniku ​​a zbytek zvolil kombinaci technik.

Uvedené důvody pro preferenci zavřené techniky jsou menší bolestivost a potřeba analgetik a rychlejší zotavení bolesti po operaci. Někteří ortodontisté, kteří preferují techniku ​​otevřené expozice, zaznamenali více bolesti nebo nepohodlí souvisejících s pacientem při technice uzavřené expozice ve spojení s aktivací při ortodonticky vynucené erupci, protože palatálně zasažený špičák je posunut za mukoperiostální chlopeň. V tomto ohledu však neexistují žádné předchozí studie.

Faktory jako doba operace, celková doba léčby a měření zdraví parodontu po chirurgické expozici a ortodontické nucené erupci impaktovaných špičáků prokázaly v různých retrospektivních studiích heterogenitu.

Léčba palatálně postižených špičáků je multidisciplinární, časově náročná léčba, přispívající k relativně vysokým společenským nákladům, proč tato studie probíhá, snaží se objasnit některé problémy ve výběru metody a léčby.

Subjekty Pacienti s diagnózou uni- nebo bilaterálního palatálně zasaženého špičáku/-ků plánovaných pro chirurgickou expozici jsou zařazeni postupně ve třech ortodontických centrech Public Dental Health Service ve městech Orebro, Eskilstuna a Jönköping, Švédsko.

Postup Při schůzce pro informace o léčbě poskytne ortodontista potenciálním účastníkům studie a jejich rodičům slovní a písemné informace o studii. Potenciální účastníci studie a jejich rodiče budou mít alespoň jeden týden na rozhodnutí, zda se studie zúčastní, a pokud s účastí souhlasí, bude písemný souhlas předložen ortodontickému centru.

Po získání informovaného souhlasu jsou účastníci náhodně rozděleni do 1 ze 2 intervencí.

Provádí se počítačově generovaná randomizace, aby se zajistilo, že každému zásahu budou přidělena stejná čísla. Utajení přidělení provádí jeden jednotlivec za centrum, který není zapojen do studie, který bude kontaktován souhlasným lékařem, když má být pacient odeslán k chirurgickému vystavení. Nebude žádná stratifikace podle věku nebo pohlaví do dvou různých skupin.

Jsou-li přítomny maxilární mléčné špičáky; jsou odstraněny v době chirurgické expozice. Dvě různé chirurgické expoziční techniky jsou popsány v části „Zásahová ramena“.

Pacientům jsou poskytovány ústní a písemné pooperační informace.

Verbální před/pochirurgické informace se skládají z doporučení:

• Analgetikum (paracetamol první volby) 1 hodinu před operací a poté každou 6. až 8. hodinu 2 dny po operaci, podle doporučeného dávkování
• Zubní pasta bez sodíku se doporučuje při přímém použití ve spojení s oplachem chlorhexidinem

Spolu s písemnými pooperačními informacemi je na chirurgické klinice pacientům rozdán dotazník k posouzení jejich prožívání bolesti a diskomfortu večer v den chirurgické expozice a týden poté. Pooperační dotazník obsahuje otázky, které jsou validovány. Tento dotazník se předkládá ortodontickému centru při první pooperační kontrole.

Po chirurgické expozici je aplikována ortodontická síla; ve skupině s uzavřenou technikou nejpozději 2 týdny po chirurgickém zákroku a ve skupině s otevřenou technikou, kdy je možné bondingové připojení. V obou chirurgických expozičních skupinách je ortodontická síla aplikována na palatálně zasažený špičák prostřednictvím řetízku připojeného k bondovanému úponu na špičáku k pevnému ortodontickému aparátu.

Dotazníky jsou pacientům rozdávány každý 3. měsíc na ortodontické klinice, aby se vyhodnotilo vnímání bolesti a diskomfortu, dokud není impaktovaný špičák ortodonticky umístěn v zubním oblouku. Tyto dotazníky se odevzdávají na ortodontické klinice týž den v souvislosti s ortodontickou návštěvou. Dotazník k posouzení vnímání dentální úzkosti pacientem je rozdán pacientovi před ošetřením, kdy došlo k erupci zasaženého špičáku a po ukončení aktivní léčby v každé chirurgické expoziční skupině, v ortodontickém centru. Zubní úzkost bude hodnocena a popsána podle Cuthbert MI a Melamed BG. Pacienti jsou sledováni až do ukončení aktivní ortodontické léčby a nasazení ortodontického držáku.

Plán pozorování a materiál/registrace:

Před chirurgickou léčbou (T0):

• Otisk pro studijní odlitek/ Registrace: sagitální, transverzální a vertikální vztah, seskupení a rozteč zubů (měřeno podle aktuální klinické rutiny), vývojová fáze čelistního chrupu podle Björk
• Panoramatický rentgenový snímek/ Registrace: meziální poloha impaktované korunky špičáku, meziální sklon špičáku ke střední čáře, vzdálenost k okluzní čáře podle Ericsona a Kurola
• CBCT (cone beam computed tomography) vyšetření/ Registrace: přesná poloha a velikost folikulu impaktovaného špičáku; výška hřebenové kosti v laterálním řezáku na impaktované a neimpaktované kontralaterální straně u stejného pacienta; resorpce kořene u impaktovaného špičáku, řezáků a případného prvního premoláru v impaktované a neimpaktované kontralaterální straně u stejného pacienta
• Klinické vyšetření (podle klinické rutiny)/ Registrace: hloubka periodontální kapsy, krvácení z dásní při sondování, recese dásně; v laterálním řezáku na impaktované a neimpaktované kontralaterální straně u stejného pacienta
• Dotazník CFSS-DS (dentální úzkost)/ Hodnocení zubní úzkosti
• Registrace věku, pohlaví, přítomnosti mláděte a datum případné extrakce mláděte

Den chirurgické expozice (T1):

• Dotazník (první večer a jeden týden po chirurgické expozici)/ Posouzení prožívání bolesti, nepohodlí (měřeno na stupnici VAS) a spotřeby analgetik jeden týden po chirurgické expozici
• Měření a evidence doby trvání operace

Palatálně zasažený špičák vybuchl; zde: když je možné přichycení bondingu / přibližně ⅓-½ klinické korunky impaktovaného špičáku je exponována intraorálně (T2):

• Měření a registrace doby trvání erupce špičáku do dutiny ústní; čas mezi T1 a T2
• Registrace přítomnosti, typu a počtu komplikací/selhání spojených s operační technikou
• Dotazník CFSS-DS/ Hodnocení zubní úzkosti

Dříve zasažený špičák umístěný v zubním oblouku; zde: špičák navázaný na drát .016x.022 nikl titan/standardní ocelový obloukový drát v zařízení .018 systém a .019x.025 nikl-titan/ standardní ocelový obloukový drát v .022-spotřebič systém (T3):

• Evidence přítomnosti, typu a počtu komplikací/selhání spojených s ortodontickou léčbou
• Měření a registrace trvání mezi T2 a T3

Ortodontický držák je nasazen / aktivní léčba dokončena (T4):

• Otisk pro studijní odlitky/ Registrace sagitálního, transverzálního/vertikálního vztahu, seskupení/rozteče zubů (měřeno podle aktuální klinické praxe)
• Klinické vyšetření (podle klinické rutiny/ Registrace hloubky kapsy, krvácení dásně při sondování, recese dásně u špičáku, laterálního řezáku a prvního premoláru na impaktované a neimpaktované kontralaterální straně u stejného pacienta
• Dotazník CFSS-DS/ Hodnocení zubní úzkosti
• Měření a registrace trvání mezi T3 a T4

Do 2 měsíců po ukončení aktivní léčby (namontován držák):

• CBCT vyšetření/ Registrace výšky hřebenové kosti u špičáku, laterálního řezáku a prvního premoláru na impaktované a neimpaktované kontralaterální straně u stejného pacienta; resorpce kořene ve špičáku, řezácích a prvním premoláru na impaktované a neimpaktované kontralaterální straně u stejného pacienta

Mezi dnem chirurgické expozice (T1) a dnem, kdy je dříve zasažený špičák umístěn v zubním oblouku; zde: špičák zapletený do .016x.022 nikl titan/ standardní ocelový obloukový drát v .018-zařízení systém a .019x.025 nikl-titan/ standardní ocelový obloukový drát v .022-spotřebič systém (T3):

• Dotazník je rozdán pacientovi každý 3. měsíc na ortodontických schůzkách mezi T1 a T3/ Posouzení pacientových vnímání bolesti a diskomfortu (měřeno na VAS-škálách) a spotřeby analgetik

Etické aspekty Regionální etická rada Univerzity v Uppsale, Uppsala, Švédsko, která se řídí pokyny Helsinské deklarace, studii schválila. Rada pro radiační ochranu krajských rad Örebro, Eskilstuna a Jönköping schválila plánovaná radiologická vyšetření ve studii. Údaje o pacientech jsou zpracovávány v souladu se zákony Personuppgiftslagen, PUL, (1998:204) a Patientdatalagen (2008:355). Vyšetření a léčba použitá v této studii jsou aktuální vyšetření a léčby palatálně postižených špičáků ve Švédsku, které se praktikují již několik let. Veškeré chirurgické expozice a ortodontické ošetření provádějí specialisté v zubní pediatrii/kliničtí lékaři, respektive specialisté na ortodoncii, s mnohaletými chirurgickými zkušenostmi.