Der Einfluss der Operationstechnik auf PDC (PDC)

Methoden zum Freilegen von Eckzähnen werden heute der persönlichen Wahl des Chirurgen und Kieferorthopäden überlassen. Laut einer unveröffentlichten Umfrage unter Kieferorthopäden in Schweden aus dem Jahr 2012 verwenden 80 % von ihnen nur die geschlossene Technik, 9 % verwenden nur die offene Technik und 11 % verwenden beide Techniken. Dieses Ergebnis kann mit einer ähnlichen Umfrage verglichen werden, die in Großbritannien durchgeführt wurde, wo 29 % nur eine geschlossene Operationstechnik, 40 % nur eine offene Operationstechnik wählten und der Rest Kombinationen von Techniken wählte.

Als Gründe für die Bevorzugung der geschlossenen Technik werden weniger Schmerz und Bedarf an Analgetika und eine schnellere Schmerzlinderung nach der Operation genannt. Einige Kieferorthopäden, die die offene Freilegungstechnik bevorzugen, haben bei der geschlossenen Freilegungstechnik in Verbindung mit der Aktivierung bei einem kieferorthopädisch erzwungenen Durchbruch mehr patientenbezogene Schmerzen oder Beschwerden erfahren, da der palatinal betroffene Eckzahn über den Mukoperiostlappen hinaus bewegt wird. Es gibt jedoch keine früheren Studien zu diesem Aspekt.

Faktoren wie Operationszeit, Gesamtbehandlungszeit und parodontale Gesundheitsmessungen nach chirurgischer Freilegung und kieferorthopädischer erzwungener Eruption betroffener Eckzähne haben in verschiedenen retrospektiven Studien Heterogenität gezeigt.

Die Behandlung der palatinal betroffenen Eckzähne ist eine multidisziplinäre, zeitaufwändige Behandlung, die zu relativ hohen gesellschaftlichen Kosten beiträgt, weshalb diese Studie durchgeführt wird und versucht, einige Probleme bei der Wahl der Methode und Behandlung zu klären.

Patienten Patienten mit der Diagnose uni- oder bilateral palatinal betroffener Eckzähne, bei denen eine chirurgische Freilegung geplant ist, werden nacheinander in drei kieferorthopädische Zentren des öffentlichen Zahngesundheitsdienstes in den Städten Orebro, Eskilstuna und Jönköping, Schweden, aufgenommen.

Ablauf Beim Behandlungsaufklärungstermin informiert der Kieferorthopäde potenzielle Studienteilnehmer und deren Eltern mündlich und schriftlich über die Studie. Die potenziellen Studienteilnehmer und ihre Eltern haben mindestens eine Woche Zeit, um über die Teilnahme an der Studie zu entscheiden, und wenn sie der Teilnahme zustimmen, wird die schriftliche Zustimmung dem kieferorthopädischen Zentrum vorgelegt.

Nachdem die Einwilligung nach Aufklärung eingeholt wurde, werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip 1 von 2 Interventionen zugeteilt.

Eine computergenerierte Randomisierung wird durchgeführt, um sicherzustellen, dass jedem Eingriff die gleiche Anzahl zugewiesen wird. Die Geheimhaltung der Zuweisung erfolgt durch eine Person pro Zentrum, die nicht an der Studie beteiligt ist und vom zustimmenden Kliniker kontaktiert wird, wenn der Patient zur chirurgischen Freilegung überwiesen wird. Eine Aufteilung nach Alter oder Geschlecht in die beiden unterschiedlichen Gruppen erfolgt nicht.

Wenn maxillare Milcheckzähne vorhanden sind; Sie werden zum Zeitpunkt der chirurgischen Freilegung entfernt. Die beiden unterschiedlichen chirurgischen Freilegungstechniken sind unter „Eingriffsarme“ beschrieben.

Die Patienten werden mündlich und schriftlich postoperativ aufgeklärt.

Mündliche prä-/postoperative Informationen bestehen aus der Empfehlung von:

• Analgetikum (Paracetamol erster Wahl) 1 Stunde vor der Operation und danach alle 6 bis 8 Stunden 2 Tage nach der Operation, entsprechend der empfohlenen Dosierung
• Zahnpasta ohne Natrium wird empfohlen, wenn sie direkt in Verbindung mit einer Chlorhexidin-Spülung verwendet wird

Zusammen mit den schriftlichen postoperativen Informationen wird am Abend des Tages der chirurgischen Exposition und eine Woche danach ein Fragebogen an die Patienten in der chirurgischen Klinik zur Erhebung ihres Schmerz- und Unbehagenempfindens ausgehändigt. Der postoperative Fragebogen enthält validierte Fragen. Dieser Fragebogen wird dem kieferorthopädischen Zentrum bei der ersten postoperativen Kontrolle vorgelegt.

Nach der chirurgischen Freilegung wird kieferorthopädische Kraft ausgeübt; in der Gruppe mit geschlossener Technik spätestens 2 Wochen postoperativ und in der Gruppe mit offener Technik, wenn Klebebefestigung möglich ist. In beiden chirurgischen Expositionsgruppen wird kieferorthopädische Kraft auf den palatinal impaktierten Eckzahn über die Kette ausgeübt, die an der geklebten Befestigung am Eckzahn an einer festsitzenden kieferorthopädischen Vorrichtung befestigt ist.

Fragebögen werden den Patienten alle 3 Monate in der kieferorthopädischen Klinik ausgehändigt, um das Schmerz- und Unbehagenempfinden der Patienten zu bewerten, bis der betroffene Eckzahn kieferorthopädisch im Zahnbogen positioniert ist. Diese Fragebögen werden in Verbindung mit dem kieferorthopädischen Termin am selben Tag in der kieferorthopädischen Klinik eingereicht. Der Fragebogen zur Beurteilung der Patientenwahrnehmung von Zahnarztangst wird dem Patienten vor der Behandlung, nach dem Durchbruch des betroffenen Eckzahns und nach Abschluss der aktiven Behandlung in jeder chirurgischen Expositionsgruppe im kieferorthopädischen Zentrum ausgehändigt. Zahnarztangst wird nach Cuthbert MI und Melamed BG bewertet und beschrieben. Die Patienten werden nachbeobachtet, bis die aktive kieferorthopädische Behandlung abgeschlossen ist und ein kieferorthopädischer Retainer eingesetzt wird.

Beobachtungsplan und Material/Anmeldungen:

Vor der chirurgischen Behandlung (T0):

• Abformung für Studienabdruck/ Registrierungen: sagittale, transversale und vertikale Relation, Engstand und Abstand der Zähne (gemessen nach aktueller klinischer Routine), maxilläres Zahnentwicklungsstadium nach Björk
• Panorama-Röntgenbild/ Registraturen: mesiale Position der retinierten Eckzahnkrone, mesiale Neigung des Eckzahns zur Mittellinie, Abstand zur Okklusionslinie nach Ericson und Kurol
• DVT-Untersuchung (Kegelstrahl-Computertomographie)/ Registrierungen: genaue Position und Follikelgröße des betroffenen Eckzahns; krestale Knochenhöhe im seitlichen Schneidezahn auf der impaktierten und nicht impaktierten kontralateralen Seite bei demselben Patienten; Wurzelresorption im impaktierten Eckzahn, den Schneidezähnen und dem eventuellen ersten Prämolaren auf der impaktierten und nicht impaktierten kontralateralen Seite bei demselben Patienten
• Klinische Untersuchung (gemäß klinischer Routine)/ Registrierungen: parodontale Taschentiefe, Zahnfleischbluten beim Sondieren, Zahnfleischrückgang; im seitlichen Schneidezahn auf der impaktierten und nicht impaktierten kontralateralen Seite bei demselben Patienten
• CFSS-DS-Fragebogen (Zahnarztangst) / Erfassung der Zahnarztangst
• Registrierung von Alter, Geschlecht, Vorhandensein von Milcheckzahn und Datum der eventuellen Extraktion von Milcheckzahn

Der Tag der chirurgischen Exposition (T1):

• Ein Fragebogen (für den ersten Abend und eine Woche nach der chirurgischen Exposition) / Erfassung des Erlebens von Schmerzen, Beschwerden (gemessen in VAS-Skalen) und des Schmerzmittelkonsums eine Woche nach der chirurgischen Exposition
• Messung und Registrierung der Betriebsdauer

Palatinal betroffener Eckzahn ist ausgebrochen; hier: bei möglicher Klebebefestigung / ca. ⅓-½ der klinischen Krone des impaktierten Eckzahns ist intraoral freigelegt (T2):

• Messung und Registrierung der Zeit, die der Eckzahn benötigt, um in die Mundhöhle auszubrechen; Zeit zwischen T1 und T2
• Registrierung des Vorhandenseins, der Art und der Anzahl von Komplikationen/Fehlern im Zusammenhang mit der Operationstechnik
• CFSS-DS-Fragebogen/ Bewertung der Zahnarztangst

Zuvor im Zahnbogen positionierter impaktierter Eckzahn; hier: Eckzahn ligiert an .016x.022 Nickel-Titan/Standard-Stahlbogen in der .018-Apparatur System und .019x.025 Nickel-Titan/Standard-Stahlbogen in der .022-Apparatur System (T3):

• Registrierung des Vorhandenseins, der Art und der Anzahl von Komplikationen/Misserfolgen im Zusammenhang mit einer kieferorthopädischen Behandlung
• Messung und Registrierung der Dauer zwischen T2 und T3

Kieferorthopädischer Retainer ist angebracht/ Aktive Behandlung abgeschlossen (T4):

• Abformung für Studienabdruck/ Registrierung von sagittaler, transversaler/vertikaler Relation, Engstand/Abstand der Zähne (gemessen gemäß der aktuellen klinischen Routine)
• Klinische Untersuchung (gemäß klinischer Routine/ Registrierung von Taschentiefe, Zahnfleischbluten bei Sondierung, Zahnfleischrezession beim Eckzahn, dem seitlichen Schneidezahn und dem ersten Prämolaren auf der impaktierten und nicht impaktierten kontralateralen Seite bei demselben Patienten
• CFSS-DS-Fragebogen/ Bewertung der Zahnarztangst
• Messung und Registrierung der Dauer zwischen T3 und T4

Innerhalb von 2 Monaten nach Abschluss der aktiven Behandlung (angepasster Retainer):

• CBCT-Untersuchung/ Registrierung der krestalen Knochenhöhe des Eckzahns, des seitlichen Schneidezahns und des ersten Prämolaren auf der impaktierten und nicht impaktierten kontralateralen Seite desselben Patienten; Wurzelresorption am Eckzahn, den Schneidezähnen und dem ersten Prämolaren auf der retinierten und nicht retinierten kontralateralen Seite bei demselben Patienten

Zwischen dem Tag der chirurgischen Freilegung (T1) und dem Tag, an dem der zuvor impaktierte Eckzahn im Zahnbogen positioniert wird; hier: Eckzahn inligiert auf .016x.022 Nickel-Titan/Standard-Stahlbogen in der .018-Apparatur System und .019x.025 Nickel-Titan/Standard-Stahlbogen in der .022-Apparatur System (T3):

• Jeden 3. Monat wird bei kieferorthopädischen Terminen zwischen T1 und T3 ein Fragebogen an den Patienten ausgehändigt/ Erhebung des Schmerz- und Unbehagenempfindens (gemessen in VAS-Skalen) und Analgetikaverbrauch des Patienten

Ethische Aspekte Der regionale Ethikrat der Universität Uppsala, Uppsala, Schweden, der die Richtlinien der Deklaration von Helsinki befolgt, hat die Studie genehmigt. Die Strahlenschutzausschüsse der Kreisverwaltungen von Örebro, Eskilstuna und Jönköping haben die geplanten Röntgenuntersuchungen in der Studie genehmigt. Patientendaten werden gemäß den Gesetzen Personuppgiftslagen, PUL, (1998:204) und Patientdatalagen (2008:355) verarbeitet. Die in dieser Studie verwendeten Untersuchungen und Behandlungen sind die aktuellen Untersuchungen und Behandlungen von Eckzähnen mit palatinal verlagerten Eckzähnen in Schweden, die seit mehreren Jahren praktiziert werden. Alle chirurgischen Aufnahmen und kieferorthopädischen Behandlungen werden von Fachärzten für Kinderzahnheilkunde/Kliniker bzw. Fachärzten für Kieferorthopädie mit langjähriger chirurgischer Erfahrung durchgeführt.