Virkningen av kirurgisk teknikk på PDC (PDC)

Metoder for å avsløre hjørnetenner er i dag overlatt til kirurgen og kjeveortopedens personlige valg. I følge en upublisert undersøkelse blant kjeveortopeder i Sverige 2012, bruker 80 % av dem kun den lukkede teknikken, 9 % bruker kun den åpne teknikken og 11 % bruker begge teknikkene. Dette resultatet kan sammenlignes med en lignende undersøkelse utført i Storbritannia, hvor 29 % valgte kun en lukket kirurgisk teknikk, 40 % valgte kun en åpen kirurgisk teknikk og resten valgte kombinasjoner av teknikker.

Nevnte årsaker til preferanse for lukket teknikk er mindre smerte og behov for smertestillende midler og raskere bedring av smerte, postkirurgisk. Noen kjeveortopeder som foretrekker den åpne eksponeringsteknikken har opplevd mer pasientrelatert smerte eller ubehag i den lukkede eksponeringsteknikken, i forbindelse med aktivering ved kjeveortopedisk tvunget utbrudd, fordi den palatalt påvirkede hunden flyttes utover mucoperiosteal klaffen. Det er imidlertid ingen tidligere studier på dette aspektet.

Faktorer som operasjonstid, total behandlingstid og periodontale helsemålinger etter kirurgisk eksponering og kjeveortopedisk tvungen utbrudd av påvirkede hjørnetenner, har vist heterogenitet i forskjellige retrospektive studier.

Behandlingen av de palatalt påvirkede hjørnetennene er en tverrfaglig, tidkrevende behandling, som bidrar til relativt høye samfunnskostnader, hvorfor denne studien finner sted, og prøver å avklare noen problemstillinger i valg av metode og behandling.

Pasienter Pasienter med diagnose av uni- eller bilaterale palatalt påvirkede hunder som er planlagt for kirurgisk eksponering, inkluderes fortløpende ved tre kjeveortopedisk sentre i den offentlige tannhelsetjenesten i byene Örebro, Eskilstuna og Jönköping, Sverige.

Prosedyre Ved avtale om behandlingsinformasjon gir kjeveortopeden potensielle studiedeltakere og deres foreldre muntlig og skriftlig informasjon om forsøket. De potensielle studiedeltakerne og deres foreldre vil få minst en uke til å bestemme seg for om de skal delta i utprøvingen, og hvis de samtykker i å delta, vil det skriftlige samtykket bli sendt til kjeveortopedisk senter.

Etter at informert samtykke er innhentet, blir deltakerne tilfeldig fordelt på 1 av 2 intervensjoner.

En datamaskingenerert randomisering foretas for å sikre at det er like mange tildelt hver intervensjon. Tildelingsskjul holdes av én person per senter, som ikke er involvert i forsøket, som vil bli kontaktet av samtykkende kliniker når pasienten skal henvises til kirurgisk eksponering. Det vil ikke være noen lagdeling for alder eller kjønn i de to ulike gruppene.

Hvis maxillær løvfellende hund er tilstede; de fjernes ved kirurgisk eksponering. De to ulike kirurgiske eksponeringsteknikkene er beskrevet under "Intervensjonsarmer".

Pasientene får muntlig og skriftlig informasjon etter operasjonen.

Verbal pre-/postkirurgisk informasjon består av anbefaling av:

• Analgetisk (paracetamol førstevalg) 1 time før operasjonen og der etter hver 6. til 8. time 2 dager etter operasjonen, i henhold til anbefalt dosering
• Tannpasta uten natrium anbefales når den brukes direkte i forbindelse med klorheksidinskylling

Sammen med den skriftlige postkirurgiske informasjonen deles det ut et spørreskjema på kirurgisk klinikk til pasientene, for vurdering av deres opplevelse av smerte og ubehag om kvelden operasjonsdagen og en uke etterpå. Det postkirurgiske spørreskjemaet inneholder spørsmål som er validert. Dette spørreskjemaet sendes til kjeveortopedisk senter ved første postkirurgiske kontroll.

Etter kirurgisk eksponering påføres kjeveortopedisk kraft; i lukket teknikkgruppe senest 2 uker etter operasjon og i åpen teknikkgruppe når bindingsfeste er mulig. I begge kirurgiske eksponeringsgruppene påføres kjeveortopedisk kraft på den palatalt påvirkede hunden via kjeden festet til det festede festet på hunden, til et fast kjeveortopedisk apparat.

Spørreskjemaer deles ut til pasientene hver 3. måned på kjeveortopedisk klinikk, for å evaluere pasientens oppfatning av smerte og ubehag, inntil den påvirkede hunden er kjeveortopedisk plassert i tannbuen. Disse spørreskjemaene leveres på kjeveortopedisk klinikk samme dag, i forbindelse med kjeveortopedisk time. Spørreskjema for å vurdere pasientens oppfatning av tannlegeangst deles ut til pasienten før behandling, når den rammede hunden har fått utbrudd og når aktiv behandling er avsluttet i hver kirurgisk eksponeringsgruppe, ved kjeveortopedisk senter. Tannlegeangst vil bli evaluert og beskrevet i henhold til Cuthbert MI og Melamed BG. Pasientene følges til den aktive kjeveortopedisk behandlingen er ferdig og en kjeveortopedisk holder er montert.

Observasjonsplan og materiell/registreringer:

Før kirurgisk behandling (T0):

• Avtrykk for studiebesetning/ Registreringer: sagittal, tverrgående og vertikal relasjon, sammentrengning og avstand mellom tenner (målt i henhold til gjeldende klinisk rutine), kjeve tannutviklingsstadium ifølge Björk
• Panoramisk røntgenbilde/registreringer: mesial posisjon av den påvirkede hundekronen, mesial helning av hunden til midtlinjen, avstand til okklusallinjen i henhold til Ericson og Kurol
• CBCT (cone beam computed tomography) undersøkelse/registreringer: nøyaktig posisjon og follikkelstørrelse for den berørte hunden; crestal benhøyde i den laterale fortennen i den påvirkede og ikke-påvirkede kontra laterale siden hos samme pasient; rotresorpsjon i den påvirkede hunden, fortennene og den eventuelle første premolar i den påvirkede og ikke-påvirkede kontralaterale siden hos samme pasient
• Klinisk undersøkelse (i henhold til klinisk rutine)/ Registreringer: periodontal lommedybde, gingival blødning ved sondering, gingival resesjon; i den laterale fortennen i den påvirkede og ikke-påvirkede kontra laterale siden hos samme pasient
• CFSS-DS (dental anxiety) spørreskjema/ Vurdering av dental angst
• Registrering av alder, kjønn, tilstedeværelse av løvfellende hund og dato for eventuell utvinning av løvfellende hund

Dagen for kirurgisk eksponering (T1):

• Et spørreskjema (for den første kvelden og en uke etter kirurgisk eksponering)/ Vurdering av opplevelse av smerte, ubehag (målt i VAS-skalaer) og inntak av smertestillende midler en uke etter kirurgisk eksponering
• Måling og registrering av operasjonsvarighet

Palatally påvirket hunden erupted; her: når bindingsfesting er mulig/ ca. ⅓-½ av den kliniske kronen til den påvirkede hunden er eksponert intraoralt (T2):

• Måling og registrering av varigheten for hundens utbrudd i munnhulen; tid mellom T1 og T2
• Registrering av tilstedeværelse, type og antall komplikasjoner/svikt knyttet til operasjonsteknikk
• CFSS-DS spørreskjema/ Vurdering av tannlegeangst

Tidligere påvirket hund plassert i tannbuen; her: hund ligert til .016x.022 nikkel titan/standard stålbuetråd i .018-apparatet system og .019x.025 nikkel-titan/ standard stålbuetråd i .022-apparatet system (T3):

• Registrering av tilstedeværelse, type og antall komplikasjoner/svikt knyttet til kjeveortopedisk behandling
• Måling og registrering av varighet mellom T2 og T3

Kjeveortopedisk holder er montert/ Aktiv behandling ferdig (T4):

• Avtrykk for studiebesetning/ Registrering av sagittal, transversal/ vertikal relasjon, fortrengning/mellomrom mellom tenner (målt i henhold til gjeldende klinisk rutine)
• Klinisk undersøkelse (i henhold til klinisk rutine/ Registrering av lommedybde, gingival blødning ved sondering, gingival resesjon i hjørnetann, lateral incisiv og første premolar i påvirket og ikke-påvirket kontra lateral side hos samme pasient
• CFSS-DS spørreskjema/ Vurdering av tannlegeangst
• Måling og registrering av varighet mellom T3 og T4

Innen 2 måneder etter at aktiv behandling er fullført (holder montert):

• CBCT-undersøkelse/ Registrering av crestal benhøyde i hjørnetann, lateral incisiv og første premolar i den påvirkede og ikke-påvirkede kontralaterale siden hos samme pasient; rotresorpsjon i hjørnetann, fortennene og den første premolaren i den påvirkede og ikke-påvirkede kontra laterale siden hos samme pasient

Mellom dagen for kirurgisk eksponering (T1) og dagen da den tidligere rammede hunden er plassert i tannbuen; her: hund inligert til .016x.022 nikkel titan/ standard stålbuetråd i .018-apparatet system og .019x.025 nikkel-titan/ standard stålbuetråd i .022-apparatet system (T3):

• Et spørreskjema deles ut til pasienten hver 3. måned ved kjeveortopedisk avtaler mellom T1 og T3/ Vurdering av pasientens oppfatning av smerte og ubehag (målt i VAS-skalaer) og forbruk av smertestillende midler

Etiske aspekter Det regionale etiske rådet ved Uppsala universitet, Uppsala, Sverige, som følger retningslinjene i Helsinki-erklæringen, har godkjent studien. Strålevernene i fylkeskommunene i Örebro, Eskilstuna og Jönköping har godkjent de planlagte radiografiske undersøkelsene i studien. Pasientdata behandles i henhold til lovene Personuppgiftslagen, PUL, (1998:204) og Pasientdatalagen (2008:355). Undersøkelsene og behandlingene som brukes i denne studien er de nåværende undersøkelsene og behandlingene av palatalt påvirkede hjørnetenner i Sverige, som har vært praktisert i flere år. Alle kirurgiske eksponeringer og kjeveortopedisk behandlinger utføres av henholdsvis spesialister i tannlege pediatri/kliniker og spesialister i kjeveortopedi med mange års kirurgisk erfaring.