手术技术对PDC的影响 (PDC)

今天暴露犬齿的方法留给外科医生和牙齿矫正医生的个人选择。 根据 2012 年瑞典正畸医生的一项未发表的调查，其中 80% 仅使用闭合技术，9% 仅使用开放技术，11% 两种技术都使用。 这一结果可以与在英国进行的一项类似调查进行比较，其中 29% 的人仅选择了闭合手术技术，40% 的人仅选择了开放式手术技术，其余人选择了多种技术的组合。

提到的首选闭合技术的原因是疼痛更少，需要镇痛药和术后疼痛恢复更快。 一些喜欢开放式暴露技术的正畸医生在封闭式暴露技术中经历了更多与患者相关的疼痛或不适，这与正畸强制萌出的激活有关，因为上颚受阻的尖牙移动到粘骨膜瓣之外。 不过，之前没有这方面的研究。

在不同的回顾性研究中，手术时间、总治疗时间和手术暴露后的牙周健康测量和受影响尖牙的正畸强制萌出等因素显示出异质性。

上颌受阻犬的管理是一项多学科、耗时的治疗，导致社会成本相对较高，为什么进行这项研究，试图澄清方法和治疗选择中的一些问题。

受试者 被诊断为计划进行手术暴露的单侧或双侧腭阻生尖牙的患者被连续纳入位于瑞典厄勒布鲁、埃斯基尔斯蒂纳和延雪平镇的公共牙科健康服务中心的三个正畸中心。

程序 在预约治疗信息时，正畸医生会向潜在的研究参与者及其父母提供有关试验的口头和书面信息。 潜在的研究参与者和他们的父母将被允许至少一周的时间来决定是否参加试验，如果他们同意参加，书面同意将被提交给正畸中心。

获得知情同意后，参与者被随机分配到 2 项干预措施中的 1 项。

进行计算机生成的随机化以确保分配给每个干预的数量相等。 分配隐藏由每个中心的一个人负责，不参与试验，当患者将被转诊进行手术暴露时，同意的临床医生将与他们联系。 这两个不同的组不会按年龄或性别进行分层。

如果存在上颌乳牙；它们在手术暴露时被移除。 两种不同的手术显露技术在“干预臂”下进行了描述。

向患者提供口头和书面的术后信息。

口头术前/术后信息包括以下建议：

• 镇痛剂（扑热息痛首选） 手术前 1 小时和术后 2 天后每 6 至 8 小时，根据推荐剂量
• 直接与洗必泰漱口液一起使用时，建议使用不含钠的牙膏

与书面的术后信息一起，在外科门诊向患者分发了一份调查问卷，用于评估他们在手术暴露当天晚上和之后一周的疼痛和不适体验。 术后问卷包含经过验证的问题。 该问卷在第一次术后控制时提交给正畸中心。

手术暴露后施加正畸力；在闭合技术组中，手术后不迟于 2 周，而在开放技术组中，当可以进行粘合连接时。 在两个手术暴露组中，正畸力通过附在尖牙上的粘合附件上的链条施加到受影响的尖牙，到固定的正畸器具。

正畸诊所每 3 个月向患者发放调查问卷，以评估患者对疼痛和不适的感受，直到受影响的犬牙被正畸定位在牙弓中。 这些问卷是在同一天在正畸诊所提交的，与正畸预约有关。 评估患者对牙科焦虑的看法的问卷会在治疗前、受影响的犬牙萌出时以及在正畸中心的每个手术暴露组完成积极治疗时发给患者。 牙科焦虑症将根据 Cuthbert MI 和 Melamed BG 进行评估和描述。 对患者进行随访，直到积极的正畸治疗结束并安装正畸保持器。

观察时间表和材料/注册：

手术治疗前（T0）：

• 研究模型/登记的印象：矢状、横向和垂直关系、牙齿的拥挤和间距（根据当前临床常规测量）、根据 Björk 的上颌牙发育阶段
• 全景 X 光片/记录：受影响尖牙冠的近中位置、尖牙向中线的近中倾斜度、根据 Ericson 和 Kurol 到咬合线的距离
• CBCT（锥形束计算机断层扫描）检查/登记：受影响犬的确切位置和卵泡大小；同一患者阻生和未阻生对侧侧切牙的牙槽骨高度；同一患者的阻生尖牙、切牙和最终的第一前磨牙在阻生和非阻生对侧的牙根吸收
• 临床检查（根据临床常规）/登记：牙周袋深度、牙龈探诊出血、牙龈退缩；在同一患者的阻生侧和非阻生侧的侧切牙中
• CFSS-DS（牙科焦虑症）问卷/牙科焦虑症评估
• 登记年龄、性别、是否存在乳牙以及最终拔除乳牙的日期

手术暴露日（T1）：

• 问卷调查（手术暴露后第一个晚上和一周后）/手术暴露后一周疼痛、不适（以 VAS 量表测量）和镇痛药用量的评估
• 操作持续时间的测量和登记

上颚受阻的犬牙爆发了；此处：当可以进行粘合附着时/大约 ⅓-½ 的受影响犬的临床牙冠在口内暴露 (T2)：

• 犬齿进入口腔持续时间的测量和记录； T1 和 T2 之间的时间
• 登记与手术技术相关的并发症/失败的存在、类型和数量
• CFSS-DS问卷/牙科焦虑评估

以前受影响的尖牙位于牙弓中；此处：在 .018 装置中将犬齿连接到 .016x.022 镍钛/标准钢弓丝 系统和 .022 设备中的 .019x.025 镍钛/标准钢弓丝 系统（T3）：

• 登记与正畸治疗相关的并发症/失败的存在、类型和数量
• T2 和 T3 之间持续时间的测量和记录

正畸保持器装上/主动治疗完成（T4）：

• 研究模型的印象/矢状、横向/垂直关系、牙齿拥挤/间距的记录（根据当前临床常规测量）
• 临床检查（根据临床常规/记录牙周袋深度、探诊牙龈出血、尖牙牙龈退缩、同一患者的阻生和非阻生对侧的侧切牙和第一前磨牙
• CFSS-DS问卷/牙科焦虑评估
• T3 和 T4 之间持续时间的测量和记录

积极治疗结束后 2 个月内（​​安装保持器）：

• CBCT 检查/记录同一患者对侧阻生侧和非阻生侧的尖牙、侧切牙和第一前磨牙的牙槽骨高度；同一患者的阻生侧和非阻生侧的尖牙、切牙和第一前磨牙的牙根吸收

从手术暴露日 (T1) 到先前受影响的犬齿被放置在牙弓中的那一天之间；此处：犬与 .018 装置中的 .016x.022 镍钛/标准钢弓丝相结合 系统和 .022 设备中的 .019x.025 镍钛/标准钢弓丝 系统（T3）：

• 每 3 个月在 T1 和 T3 之间的正畸预约时向患者发放问卷/评估患者对疼痛和不适的感知（以 VAS 量表测量）和镇痛药的消耗

伦理方面 瑞典乌普萨拉乌普萨拉大学区域伦理委员会遵循赫尔辛基宣言的指导方针，批准了这项研究。 厄勒布鲁、埃斯基尔斯蒂纳和延雪平县议会的辐射防护委员会已批准该研究中计划进行的射线照相检查。 患者数据根据 Personuppgiftslagen, PUL, (1998:204) 和 Patientdatalagen (2008:355) 法律进行处理。 本试验采用的检查和治疗方法是瑞典现行的硬腭阻生犬的检查和治疗方法，已实施多年。 所有的手术暴露和正畸治疗分别由具有多年手术经验的牙科儿科专家/临床医生和正畸专家进行。