PDC에 대한 수술 기법의 영향 (PDC)

송곳니를 노출시키는 방법은 오늘날 외과 의사와 치열 교정 의사의 개인적인 선택에 맡겨져 있습니다. 2012년 스웨덴 치열 교정 전문의를 대상으로 한 미공개 설문 조사에 따르면 80%가 폐쇄형 기법만 사용하고 9%는 개방형 기법만 사용하며 11%는 두 기법을 모두 사용합니다. 이 결과는 영국에서 수행된 유사한 조사와 비교될 수 ​​있는데, 여기서 29%는 폐쇄 수술 기법만 선택했고 40%는 개복 수술 기법만 선택했으며 나머지는 여러 기법의 조합을 선택했습니다.

폐쇄형 기법을 선호하는 이유는 통증이 적고 진통제가 필요하며 수술 후 통증이 더 빨리 회복되기 때문입니다. 개방형 노출 기술을 선호하는 일부 교정의는 구개에 영향을 받은 송곳니가 점막골막 피판을 넘어 이동하기 때문에 치열 교정 강제 맹출의 활성화와 관련하여 폐쇄형 노출 기술에서 환자와 관련된 통증이나 불편함을 더 많이 경험했습니다. 그러나 이 측면에 대한 이전 연구는 없습니다.

매복된 송곳니의 외과적 노출 및 치열 교정 강제 맹출 후 수술 시간, 총 치료 시간 및 치주 건강 측정과 같은 요인은 여러 후향적 연구에서 이질성을 보여주었습니다.

구개에 영향을 받은 송곳니의 관리는 여러 분야에 걸친 시간이 소요되는 치료이며 상대적으로 높은 사회적 비용에 기여합니다.

대상 외레브로, 에스킬스투나, 스웨덴 옌셰핑 마을에 있는 공공 치과 건강 서비스의 3개 교정 센터에서 외과적 노출이 계획된 단일 또는 양측 구개 매복 진단을 받은 환자를 연속적으로 포함합니다.

절차 치료 정보 예약 시 치열 교정의는 잠재적인 연구 참여자와 그 부모에게 시험에 대한 구두 및 서면 정보를 제공합니다. 잠재적인 연구 참여자와 그 부모는 시험 참여 여부를 결정하는 데 최소 1주일이 허용되며 참여에 동의하는 경우 교정 센터에 서면 동의서를 제출합니다.

정보에 입각한 동의를 얻은 후 참가자는 2개 중재 중 1개에 무작위로 할당됩니다.

각 개입에 동일한 숫자가 할당되도록 하기 위해 컴퓨터 생성 무작위화가 수행됩니다. 할당 은폐는 임상시험에 관여하지 않은 센터당 한 명의 개인이 담당하며 환자가 외과적 노출을 위해 의뢰될 때 동의한 임상의가 연락할 것입니다. 연령이나 성별에 따라 두 개의 다른 그룹으로 분류되지 않습니다.

상악 낙엽송치가 있는 경우; 외과 적 노출시 제거됩니다. 두 가지 다른 수술 노출 기술은 "개입 팔"에 설명되어 있습니다.

환자에게 수술 후 구두 및 서면 정보가 제공됩니다.

구두 수술 전/후 정보는 다음과 같은 권장 사항으로 구성됩니다.

• 진통제(파라세타몰 우선 선택) 권장 복용량에 따라 수술 1시간 전 및 수술 후 2일마다 매 6~8시간 후
• 클로르헥시딘 린스와 함께 직접 사용하는 경우 나트륨이 없는 치약을 권장합니다.

서면 수술 후 정보와 함께 설문지는 외과 클리닉에서 환자에게 전달되어 수술 노출 당일 저녁과 그 후 1주일 동안의 통증 및 불편 경험을 평가합니다. 수술 후 설문지에는 검증된 질문이 포함되어 있습니다. 이 설문지는 수술 후 첫 번째 제어에서 치열 교정 센터에 제출됩니다.

외과적 노출 후 교정력이 가해짐; 폐쇄형 기술 그룹은 수술 후 2주 이내, 개방형 기술 그룹은 본딩 부착이 가능할 때입니다. 두 외과적 노출 그룹에서 교정력은 고정된 치열 교정 장치에 대한 송곳니의 결합된 부착물에 부착된 체인을 통해 구개측 매복된 송곳니에 적용됩니다.

매복된 송곳니가 치열궁에 교정될 때까지 통증과 불편에 대한 환자의 인식을 평가하기 위해 교정 클리닉에서 3개월마다 환자에게 설문지를 배포합니다. 이 설문지는 교정 예약과 관련하여 같은 날 치열 교정 클리닉에 제출됩니다. 치과 불안에 대한 환자의 인식을 평가하기 위한 설문지는 치료 전, 매복된 송곳니가 분출되었을 때, 교정 센터에서 각 수술 노출 그룹에서 적극적인 치료가 종료되었을 때 환자에게 전달됩니다. 치과 불안은 Cuthbert MI 및 Melamed BG에 따라 평가되고 설명됩니다. 적극적인 교정 치료가 끝나고 교정 유지 장치가 장착될 때까지 환자를 추적합니다.

관찰 일정 및 자료/등록:

외과적 치료 전(T0):

• 연구 캐스트에 대한 인상/등록: 시상면, 횡단면 및 수직 관계, 치아 밀집 및 간격(현재 임상 루틴에 따라 측정), Björk에 따른 상악 치아 발달 단계
• 파노라마 방사선 사진/ 등록: 매복된 송곳니 크라운의 근심 위치, 정중선에 대한 송곳니의 근심 기울기, Ericson 및 Kurol에 따른 교합선까지의 거리
• CBCT(cone beam computed tomography) 검사/등록: 영향을 받은 송곳니의 정확한 위치 및 난포 크기; 동일한 환자의 매복 및 비매복 반대쪽 측절치의 골 높이; 동일한 환자에서 매복된 송곳니, 앞니 및 매복된 쪽과 매복되지 않은 반대쪽의 최종 첫 번째 소구치에서 치근 흡수
• 임상 검사(임상 일상에 따름)/등록: 치주낭 깊이, 프로빙 시 치은 출혈, 치은 후퇴; 동일한 환자의 매복 및 비매복 반대측 측면 절치에서
• CFSS-DS(치과불안) 설문지/치과불안 평가
• 연령, 성별, 낙엽 유무 및 최종 적출 일자 등록

수술 노출일(T1):

• 설문지(첫 번째 저녁 및 수술 노출 후 1주일 동안)/ 수술 노출 1주일 후 통증, 불편감(VAS 척도로 측정) 및 진통제 소비 경험 평가
• 운영시간 측정 및 등록

구개에 영향을 받은 송곳니가 분출했습니다. 여기: 본딩 부착이 가능한 경우/매복된 송곳니 임상 치관의 약 ⅓-½이 구강 내로 노출됩니다(T2):

• 송곳니가 구강으로 맹출하는 기간의 측정 및 등록; T1과 T2 사이의 시간
• 수술 기술과 관련된 합병증/실패의 유무, 유형 및 수 등록
• CFSS-DS 설문지/ 치과 불안 평가

이전에 영향을 받은 송곳니가 치열궁에 위치함; 여기: .018 기구에서 .016x.022 니켈 티타늄/표준 강철 아치 와이어에 연결된 송곳니 시스템 및 .022 기기의 .019x.025 니켈-티타늄/표준 강철 아치 와이어 시스템(T3):

• 교정치료와 관련된 합병증/실패 유무, 종류 및 횟수 등록
• T2와 T3 사이의 기간 측정 및 등록

교정용 유지장치 장착/ 능동적 치료 완료(T4):

• 스터디 캐스트에 대한 인상/시상면, 가로/수직 관계, 치아 밀집/간격 등록(현재 임상 루틴에 따라 측정)
• 임상 검사(임상 일상에 따름/동일한 환자에서 치주낭 깊이, 프로빙 시 치은 출혈, 송곳니 치은 후퇴, 측절치 및 제1소구치 매복 및 비매복 반대측의 등록)
• CFSS-DS 설문지/ 치과 불안 평가
• T3와 T4 사이의 기간 측정 및 등록

활성 치료 종료 후 2개월 이내(리테이너 장착):

• CBCT 검사/동일한 환자의 송곳니, 측면 절치 및 매복 및 매복되지 않은 반대쪽의 첫 번째 작은어금니의 치골 높이 등록; 같은 환자의 송곳니, 앞니 및 매복 및 매복되지 않은 반대쪽의 첫 번째 소구치에서 치근 흡수

수술 노출일(T1)과 이전에 매복된 송곳니가 치열궁에 위치하는 날 사이; 여기: .016x.022 니켈 티타늄/ .018 기구의 표준 강철 아치 와이어에 결찰된 송곳니 시스템 및 .022 기기의 .019x.025 니켈-티타늄/표준 강철 아치 와이어 시스템(T3):

• 3개월마다 T1과 T3 사이의 교정 약속에서 환자에게 설문지가 배포됩니다. 통증 및 불편에 대한 환자의 인식(VAS-스케일로 측정) 및 진통제 소비 평가

윤리적 측면 헬싱키 선언의 지침을 따르는 스웨덴 웁살라에 있는 웁살라 대학의 지역 윤리 위원회는 이 연구를 승인했습니다. 외레브로(Örebro), 에스킬스투나(Eskilstuna) 및 옌셰핑(Jönköping) 카운티 의회의 방사선 보호 위원회는 연구에서 계획된 방사선 검사를 승인했습니다. 환자 데이터는 Personuppgiftslagen, PUL(1998:204) 및 Patientdatalagen(2008:355) 법률에 따라 처리됩니다. 이 시험에 사용된 검사 및 치료는 수년 동안 실시된 스웨덴의 구개에 영향을 받은 개에 대한 현재 검사 및 치료입니다. 모든 외과적 노출과 교정치료는 각각 다년간의 외과적 경험을 가진 소아치과 전문의/치과 전문의와 치열교정 전문의에 의해 시행됩니다.