再発および難治性の多発性骨髄腫に対するセリネクサー（KPT-330）およびリポソームドキソルビシン

包含基準:

• -レナリドマイドとプロテアソーム阻害剤を含む必要がある少なくとも2つの以前の治療を受けた再発性および難治性の多発性骨髄腫の患者。 患者は、最新の治療法に抵抗性の疾患を持っている必要があります。 難治性骨髄腫は、最後の治療中または最後の治療から 60 日以内の進行性疾患と定義されます。 -患者は、以前に自家幹細胞移植を受けたことがあるか、不適格である（または拒否された）必要があります。
• -血清（≧0.5 g / dL）または尿（24時間の尿収集サンプルで排泄される≧0.2 g）、または遊離軽鎖（関与する遊離軽鎖が100 mg / Lを超える）で測定可能な骨髄腫パラプロテインレベルが必要です。
• 0-1の東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス。 骨疾患が原因の場合はECOG 2が許可されます
• -左心室駆出率（LVEF）が50％以上であることを示す心エコー図またはマルチゲート取得（MUGA）スキャンが必要です 治験薬の初回投与前の42日以内
• 十分な血液機能
• -負荷期（-14日目）前の14日以内の適切な肝機能
• -負荷前14日以内の適切な腎機能：推定クレアチニンクリアランスが30 mL /分以上（Cockcroft and Gault）
• 出産の可能性のある女性患者は、二重避妊法を使用することに同意し、スクリーニングで血清妊娠検査が陰性でなければなりません。 男性患者は、出産の可能性のある女性と性的に活発な場合、効果的なバリア避妊法を使用する必要があります。 男性と女性の両方の患者に対して、効果的な避妊方法を研究全体および最後の投与から 3 か月間使用する必要があります。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性
• -放射線、化学療法、免疫療法、またはその他の承認された抗がん療法 -7日目の2週間前（負荷段階の開始）
• -7 日目までの 4 週間以内の大手術
• -登録前6か月以内の心筋梗塞、ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスII以上の心不全、制御されていない狭心症、制御されていない重度の心室性不整脈、臨床的に重要な心膜疾患、または心電図による急性虚血性または能動伝導系の異常の証拠
• -ドキソルビシンへの以前の累積曝露（リポソーム製剤を含む） > 350mg/m^2
• 初回投与前1週間以内に非経口抗生物質、抗ウイルス薬、または抗真菌薬を必要とする制御されていない感染症; -制御された感染症または予防的抗生物質を使用している患者は、研究で許可されています
• HIV血清陽性であることが知られています
• -既知の活動性A型、B型、またはC型肝炎感染;またはC型肝炎ウイルス（HCV）RNAまたはHBsAg（HBV表面抗原）が陽性であることが知られている
• -経口薬の吸収を著しく妨げる根本的な状態
• -ベースラインでのグレード> 2の末梢神経障害（負荷期の14日以内（-7日目））
• -治療を妨げる可能性のある深刻な精神医学的または医学的状態
• -7日目（負荷段階の開始）の3週間前までに治験的抗がん研究に参加している
• -承認済みまたは治験中の抗がん治療薬との同時治療
• 過去 1 か月の凝固障害と活発な出血
• -6か月以内の以前の同種移植であり、臨床的に重要な移植片対宿主病の証拠がある