テンションフリー一次閉鎖、Karydaks および Limberg フラップ法の比較
2014年7月9日 更新者：barış sevinç、Konya Meram State Hospital
ピロニダル副鼻腔疾患の治療における無張力一次閉鎖法、カリダキス法およびリンベルグ皮弁法のランダム化前向き比較
ピロニダル洞は、臀部間溝の慢性炎症性疾患です。 この病気は15～35歳の間で見られ、男性では3～4倍多く発生します。 トルコ兵士のこの病気の発生率は8.8%であることが判明しています。 この障害は主に生活の質に影響を与えます。
ピロニダル洞の外科的治療には数多くの方法があります。 これらの方法の主な違いは、副鼻腔切除後に発生する欠損を閉鎖することです。 欠損は一次縫合によって閉じることも、二次治癒のために残しておくこともできます。 現在では皮弁手術の再発率が低くなっているため、皮弁手術が一般的に行われています。 しかし、フラップ手術と張力のない一次閉鎖の間には違いがないことが報告されています。 この結果は次のような論争を引き起こしました。治癒側に緊張がなければ、正中線縫合は重要ではない可能性があります。 この研究の目的は、毛嚢炎の治療に使用される 3 つの異なる外科手術の結果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya、七面鳥、42180
- Konya Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ピロニダル副鼻腔疾患を患っている
- 外科的治療を希望する
- 研究に参加することを受け入れる
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 再発例
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：張力のない一次閉鎖
張力のない一次閉鎖術で治療された患者
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毛巣洞の切除によって生じた欠陥を張力なしで一次閉鎖すること
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実験的：カリダキス
カリダキス法で治療を受けた患者
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毛巣洞切除後の欠損はカリダキス法によって閉じられます。
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実験的：リンベルグ皮弁
リンベルグ皮弁術で治療された患者
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毛巣洞切除後の欠損はリンベルグ皮弁術によって閉じられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再発
時間枠：2年
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手術後2年後の再発率
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ömer Karahan, Professor、Konya Meram State Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月9日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。