Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af spændingsfri primær lukning, Karydaks og Limberg Flap metoder

9. juli 2014 opdateret af: barış sevinç, Konya Meram State Hospital

Randomiseret prospektiv sammenligning af spændingsfri primær lukning, Karydakis og Limberg Flap metoder til behandling af pilonidal sinus sygdom

Pilonidal sinus er en kronisk inflammatorisk lidelse i intergluteal sulcus. Sygdommen ses i alderen 15-35 år og 3-4 gange mere hos mænd. Forekomsten af ​​sygdommen er fundet som 8,8% hos tyrkiske soldater. Lidelsen påvirker primært livskvaliteten.

Der er talrige metoder til kirurgisk behandling af pilonidal sinus. Den største forskel mellem disse metoder er lukning af defekten, der opstår efter excision af sinuskanalen. Defekten kan lukkes med primære suturer, eller den kan efterlades til sekundær heling. I dag er gentagelseshyppigheden af ​​klapprocedurer lavere, derfor anvendes klapprocedurer almindeligvis. Det er dog blevet rapporteret, at der ikke er nogen forskel mellem klapprocedurer og spændingsfri primær lukning. Dette resultat udløste kontroversen om, at; hvis den helende side er spændingsfri, har midtlinjesuturering muligvis ingen betydning. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultaterne af 3 forskellige kirurgiske procedurer anvendt til behandling af pilonidal sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun, 42180
        • Konya Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har pilonidal sinus sygdom
  • ønske om kirurgisk behandling
  • acceptere at være involveret i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 år
  • tilbagevendende tilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: spændingsfri primær lukning
patienter behandlet med spændingsfri primær lukning
Procedure: spændingsfri primær lukning
spændingsfri primær lukning af defekterne skabt ved excision af sinus pilonidal
Eksperimentel: karydakis
patienter behandlet med Karydakis-metoden
Procedure: karydakis
defekten efter excision af sinus pilonidal lukkes ved Karydakis procedure
Eksperimentel: Limberg klap
patienter behandlet med Limberg flap procedure
Procedure: Limberg klap
defekt efter excision af sinus pilonidal lukkes ved Limberg flap procedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilbagevenden
Tidsramme: 2 år
gentagelsesrater to år efter operationen
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Ömer Karahan, Professor, Konya Meram State Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2014

Først opslået (Skøn)

10. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PS42

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med spændingsfri primær lukning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner