Comparaison des méthodes de fermeture primaire sans tension, Karydaks et Limberg Flap
Comparaison prospective randomisée des méthodes de fermeture primaire sans tension, de Karydakis et de lambeau de Limberg dans le traitement de la maladie du sinus pilonidal
Le sinus pilonidal est un trouble inflammatoire chronique du sillon interfessier. La maladie observée entre 15 et 35 ans et 3 à 4 fois plus chez les hommes. L'incidence de la maladie est de 8,8% chez les soldats turcs. Le trouble affecte principalement la qualité de vie.
Il existe de nombreuses méthodes de traitement chirurgical du sinus pilonidal. La principale différence entre ces méthodes est la fermeture du défaut qui se produit après l'excision du tractus sinusal. Le défaut peut être fermé par des sutures primaires ou il peut être laissé pour une cicatrisation secondaire. De nos jours, le taux de récidive des procédures de lambeau est plus faible, par conséquent, les procédures de lambeau sont couramment utilisées. Cependant, il a été rapporté qu'il n'y a pas de différence entre les procédures de lambeau et la fermeture primaire sans tension. Ce résultat a déclenché la controverse que; si le côté cicatrisant est sans tension, la suture médiane peut n'avoir aucune importance. Le but de cette étude est de comparer les résultats de 3 procédures chirurgicales différentes utilisées dans le traitement de la maladie pilonidale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Konya, Turquie, 42180
- Konya Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avoir une maladie du sinus pilonidal
- désir de traitement chirurgical
- accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans
- cas récurrents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: fermeture primaire sans tension
patients traités par fermeture primaire sans tension
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fermeture primaire sans tension des défauts créés par l'excision du sinus pilonidal
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Expérimental: karydakis
patients traités par la méthode Karydakis
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le défaut après excision du sinus pilonidal est fermé par la procédure de Karydakis
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Expérimental: Lambeau de Limberg
patients traités par lambeau de Limberg
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défaut après l'excision du sinus pilonidal est fermé par la procédure de lambeau de Limberg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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récurrence
Délai: 2 années
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taux de récidive deux ans après la chirurgie
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ömer Karahan, Professor, Konya Meram State Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PS42
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