- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02186964
Jännitteetön primaarisen sulkemisen, Karydaks- ja Limberg-läppämenetelmien vertailu
Satunnaistettu tulevaisuuden jännitteetön primaarisen sulkemisen, Karydakisin ja Limbergin läppämenetelmien vertailu pilonidal sinus-taudin hoidossa
Pilonidal poskiontelo on krooninen tulehdussairaus gluteaalisessa sulcusissa. Sairaus havaitaan 15-35-vuotiailla ja 3-4 kertaa enemmän miehillä. Taudin ilmaantuvuus on 8,8 % turkkilaisista sotilaista. Häiriö vaikuttaa lähinnä elämänlaatuun.
Pilonidalsinuksen kirurgisessa hoidossa on lukuisia menetelmiä. Suurin ero näiden menetelmien välillä on poskiontelokanavan leikkaamisen jälkeen ilmenevän vian sulkeutuminen. Vika voidaan sulkea primaarisilla ompeleilla tai se voidaan jättää toissijaiseen paranemiseen. Nykyään läppätoimenpiteiden toistumisprosentti on pienempi, joten läppätoimenpiteitä käytetään yleisesti. On kuitenkin raportoitu, että läppämenettelyjen ja jännitteetön primaarisen sulkemisen välillä ei ole eroa. Tämä tulos laukaisi kiistan, että; jos parantava puoli on jännitteetön, keskilinjan ompeleella ei ehkä ole merkitystä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kolmen erilaisen pilonidal-taudin hoidossa käytetyn kirurgisen toimenpiteen tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42180
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on pilonidal sinus-sairaus
- halu kirurgiseen hoitoon
- suostua osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat
- toistuvia tapauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: jännitteetön ensisijainen suljin
potilaat, joita hoidetaan jännitteettömällä primaarisella sulkemisella
|
jännitteetön primaarinen sulkeutuminen pilonidaalisen poskiontelon leikkauksesta syntyneistä vioista
|
|
Kokeellinen: karydakis
Karydakis-menetelmällä hoidetut potilaat
|
pilonidaalisen poskiontelon leikkauksen jälkeinen vika suljetaan Karydakis-menettelyllä
|
|
Kokeellinen: Limbergin läppä
Limbergin läppämenetelmällä hoidetut potilaat
|
pilonidalsinuksen leikkauksen jälkeinen vika suljetaan Limbergin läppämenetelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toistuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
uusiutumisaste kahden vuoden kuluttua leikkauksesta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ömer Karahan, Professor, Konya Meram State Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PS42
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .