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Comparación de los métodos de cierre primario libre de tensión, Karydaks y colgajos de Limberg

9 de julio de 2014 actualizado por: barış sevinç, Konya Meram State Hospital

Comparación prospectiva aleatoria de los métodos de cierre primario sin tensión, Karydakis y colgajo de Limberg en el tratamiento de la enfermedad del seno pilonidal

El seno pilonidal es un trastorno inflamatorio crónico del surco interglúteo. La enfermedad se observa entre los 15-35 años de edad y 3-4 veces más en varones. La incidencia de la enfermedad se encuentra en un 8,8% en los soldados turcos. El trastorno afecta principalmente a la calidad de vida.

Existen numerosos métodos en el tratamiento quirúrgico del seno pilonidal. La principal diferencia entre esos métodos es el cierre del defecto que ocurre después de la escisión del tracto sinusal. El defecto se puede cerrar con suturas primarias o se puede dejar para la cicatrización secundaria. Hoy en día, la tasa de recurrencia de los procedimientos con colgajo es más baja, por lo tanto, los procedimientos con colgajo se utilizan comúnmente. Sin embargo, se ha informado que no hay diferencia entre los procedimientos con colgajo y el cierre primario sin tensión. Este resultado desencadenó la polémica que; si el lado de curación está libre de tensión, la sutura de la línea media puede no tener importancia. El objetivo de este estudio es comparar los resultados de 3 procedimientos quirúrgicos diferentes utilizados en el tratamiento de la enfermedad pilonidal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Pavo, 42180
        • Konya Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener enfermedad del seno pilonidal
  • deseo de tratamiento quirúrgico
  • aceptar participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • pacientes menores de 18 años
  • casos recurrentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: cierre primario libre de tensión
pacientes tratados con cierre primario libre de tensión
cierre primario libre de tensión de los defectos creados por la escisión del seno pilonidal
Experimental: karydakis
pacientes tratados con el método Karydakis
el defecto después de la escisión del seno pilonidal se cierra mediante el procedimiento de Karydakis
Experimental: Colgajo Limberg
pacientes tratados con el procedimiento de colgajo de Limberg
defecto después de la escisión del seno pilonidal se cierra mediante el procedimiento de colgajo de Limberg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reaparición
Periodo de tiempo: 2 años
tasas de recurrencia dos años después de la cirugía
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ömer Karahan, Professor, Konya Meram State Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PS42

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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