- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02186964
Comparación de los métodos de cierre primario libre de tensión, Karydaks y colgajos de Limberg
Comparación prospectiva aleatoria de los métodos de cierre primario sin tensión, Karydakis y colgajo de Limberg en el tratamiento de la enfermedad del seno pilonidal
El seno pilonidal es un trastorno inflamatorio crónico del surco interglúteo. La enfermedad se observa entre los 15-35 años de edad y 3-4 veces más en varones. La incidencia de la enfermedad se encuentra en un 8,8% en los soldados turcos. El trastorno afecta principalmente a la calidad de vida.
Existen numerosos métodos en el tratamiento quirúrgico del seno pilonidal. La principal diferencia entre esos métodos es el cierre del defecto que ocurre después de la escisión del tracto sinusal. El defecto se puede cerrar con suturas primarias o se puede dejar para la cicatrización secundaria. Hoy en día, la tasa de recurrencia de los procedimientos con colgajo es más baja, por lo tanto, los procedimientos con colgajo se utilizan comúnmente. Sin embargo, se ha informado que no hay diferencia entre los procedimientos con colgajo y el cierre primario sin tensión. Este resultado desencadenó la polémica que; si el lado de curación está libre de tensión, la sutura de la línea media puede no tener importancia. El objetivo de este estudio es comparar los resultados de 3 procedimientos quirúrgicos diferentes utilizados en el tratamiento de la enfermedad pilonidal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Konya, Pavo, 42180
- Konya Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener enfermedad del seno pilonidal
- deseo de tratamiento quirúrgico
- aceptar participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años
- casos recurrentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: cierre primario libre de tensión
pacientes tratados con cierre primario libre de tensión
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cierre primario libre de tensión de los defectos creados por la escisión del seno pilonidal
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Experimental: karydakis
pacientes tratados con el método Karydakis
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el defecto después de la escisión del seno pilonidal se cierra mediante el procedimiento de Karydakis
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Experimental: Colgajo Limberg
pacientes tratados con el procedimiento de colgajo de Limberg
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defecto después de la escisión del seno pilonidal se cierra mediante el procedimiento de colgajo de Limberg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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reaparición
Periodo de tiempo: 2 años
|
tasas de recurrencia dos años después de la cirugía
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ömer Karahan, Professor, Konya Meram State Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PS42
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