- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02186964
Tension Free Primary Closure, Karydaks 및 Limberg Flap 방법의 비교
2014년 7월 9일 업데이트: barış sevinç, Konya Meram State Hospital
모공동 질환의 치료에서 무텐션 일차 폐쇄, Karydakis 및 Limberg 플랩 방법의 무작위 전향적 비교
Pilonidal sinus는 intergluteal sulcus의 만성 염증성 장애입니다. 15-35세 사이에 발병하며 남성에서 3-4배 더 많이 나타납니다. 질병의 발병률은 터키 군인에서 8.8%로 발견됩니다. 이 장애는 주로 삶의 질에 영향을 미칩니다.
Pilonidal sinus의 외과 적 치료에는 여러 가지 방법이 있습니다. 이러한 방법의 주요 차이점은 부비동 절제 후 발생하는 결손을 닫는 것입니다. 결함은 1차 봉합으로 봉합하거나 2차 치유를 위해 남겨둘 수 있습니다. 최근에는 플랩 시술의 재발률이 낮아져 플랩 시술이 많이 시행되고 있습니다. 그러나 플랩 절차와 장력이 없는 1차 폐쇄 사이에는 차이가 없는 것으로 보고되었습니다. 이 결과는 다음과 같은 논란을 불러일으켰습니다. 치유 측에 장력이 없는 경우 정중선 봉합이 중요하지 않을 수 있습니다. 이 연구의 목적은 모발병 치료에 사용되는 3가지 수술 절차의 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42180
- Konya Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모발 부비동 질환
- 수술적 치료에 대한 욕구
- 연구에 참여하는 것을 수락합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 재발 사례
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장력이 없는 기본 폐쇄
텐션 프리 일차 폐쇄로 치료받은 환자
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pilonidal sinus의 절제에 의해 생성된 결함의 긴장 없는 일차 폐쇄
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실험적: 카리다키스
Karydakis 방법으로 치료받은 환자
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pilonidal sinus의 절제 후 결함은 Karydakis 절차에 의해 닫힙니다.
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실험적: 림베르그 플랩
림베르그 플랩 시술로 치료받은 환자
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limberg flap 술식으로 pilonidal sinus 절제 후 결손
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회귀
기간: 2 년
|
수술 2년 후 재발률
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ömer Karahan, Professor, Konya Meram State Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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장력이 없는 기본 폐쇄에 대한 임상 시험
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Austrian Urogynecology Working Group (AUWG)완전한