Jämförelse av Spänningsfri Primär Stängning, Karydaks och Limberg Flap Metoder
Randomiserad prospektiv jämförelse av spänningsfri primär stängning, Karydakis och Limberg Flap-metoder vid behandling av pilonidal sinussjukdom
Pilonidal sinus är en kronisk inflammatorisk störning av intergluteal sulcus. Sjukdomen ses i mellan 15-35 års ålder och 3-4 gånger fler hos män. Förekomsten av sjukdomen återfinns som 8,8 % hos turkiska soldater. Störningen påverkar främst livskvaliteten.
Det finns många metoder för kirurgisk behandling av Pilonidal sinus. Den största skillnaden mellan dessa metoder är stängningen av defekten som uppstår efter excision av sinuskanalen. Defekten kan stängas med primära suturer eller så kan den lämnas för sekundär läkning. Nuförtiden är återfallsfrekvensen av klaffprocedurer lägre, därför används flapprocedurer ofta. Det har emellertid rapporterats att det inte finns någon skillnad mellan flikprocedurer och spänningsfri primär förslutning. Detta resultat utlöste kontroversen att; om den läkande sidan är spänningsfri kan suturering av mittlinjen inte ha någon betydelse. Syftet med denna studie är att jämföra resultaten från 3 olika kirurgiska ingrepp som används vid behandling av pilonidal sjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42180
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har pilonidal sinussjukdom
- önskan om kirurgisk behandling
- acceptera att delta i studien
Exklusions kriterier:
- patienter under 18 år
- återkommande fall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: spänningsfri primär förslutning
patienter som behandlas med spänningsfri primär stängning
|
spänningsfri primär stängning av defekterna som skapats av excision av sinus pilonidal
|
|
Experimentell: karydakis
patienter som behandlas med Karydakis-metoden
|
defekten efter excision av sinus pilonidal stängs med Karydakis-proceduren
|
|
Experimentell: Limberg klaff
patienter som behandlas med Limberg flapprocedur
|
defekt efter excision av sinus pilonidal stängs med Limberg flap-förfarande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
upprepning
Tidsram: 2 år
|
återfall två år efter operationen
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ömer Karahan, Professor, Konya Meram State Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PS42
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .