Vergelijking van spanningsvrije primaire sluiting, Karydaks en Limberg Flap-methoden
Gerandomiseerde prospectieve vergelijking van spanningsvrije primaire sluiting, Karydakis en Limberg Flap-methoden bij de behandeling van pilonidale sinusziekte
Pilonidale sinus is een chronische inflammatoire aandoening van de intergluteale sulcus. De ziekte wordt gezien tussen 15-35 jaar en 3-4 keer meer bij mannen. De incidentie van de ziekte wordt gevonden als 8,8% bij Turkse soldaten. De aandoening tast vooral de kwaliteit van leven aan.
Er zijn talloze methoden voor chirurgische behandeling van Pilonidal sinus. Het belangrijkste verschil tussen deze methoden is het sluiten van het defect dat optreedt na de excisie van het sinuskanaal. Het defect kan worden gesloten door primaire hechtingen of het kan worden overgelaten voor secundaire genezing. Tegenwoordig is het herhalingspercentage van flapprocedures lager, daarom worden flapprocedures vaak gebruikt. Er is echter gemeld dat er geen verschil is tussen flapprocedures en spanningsvrije primaire sluiting. Dit resultaat veroorzaakte de controverse dat; als de genezende kant spanningsvrij is, heeft hechting op de middellijn mogelijk geen belang. Het doel van deze studie is om de resultaten te vergelijken van 3 verschillende chirurgische ingrepen die worden gebruikt bij de behandeling van pilonidale aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42180
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- sinus pilonidalis hebben
- verlangen naar chirurgische behandeling
- accepteren om mee te doen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar
- terugkerende gevallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: spanningsvrije primaire sluiting
patiënten behandeld met spanningsvrije primaire sluiting
|
spanningsvrije primaire sluiting van de defecten die ontstaan door excisie van de pilonidale sinus
|
|
Experimenteel: karydakis
patiënten behandeld volgens de Karydakis-methode
|
het defect na excisie van de sinus pilonidalis wordt gesloten volgens de Karydakis-procedure
|
|
Experimenteel: Limbergse klep
patiënten behandeld met de Limberg-flapprocedure
|
defect nadat excisie van de sinus pilonidalis is gesloten door middel van een Limberg-flapprocedure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
herhaling
Tijdsspanne: 2 jaar
|
herhalingspercentages twee jaar na de operatie
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ömer Karahan, Professor, Konya Meram State Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PS42
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .