Confronto dei metodi di chiusura primaria senza tensione, Karydaks e Limberg Flap
Confronto prospettico randomizzato dei metodi di chiusura primaria senza tensione, Karydakis e Limberg Flap nel trattamento della malattia del seno coccige
Il seno pilonidale è una malattia infiammatoria cronica del solco intergluteo. La malattia si osserva tra i 15-35 anni e 3-4 volte di più nei maschi. L'incidenza della malattia è dell'8,8% nei soldati turchi. Il disturbo colpisce principalmente la qualità della vita.
Esistono numerosi metodi nel trattamento chirurgico del seno coccige. La principale differenza tra questi metodi è la chiusura del difetto che si verifica dopo l'escissione del tratto del seno. Il difetto può essere chiuso da punti di sutura primari o può essere lasciato per la guarigione secondaria. Al giorno d'oggi, il tasso di recidiva delle procedure con lembo è inferiore, pertanto le procedure con lembo sono comunemente utilizzate. Tuttavia, è stato riportato che non vi è alcuna differenza tra le procedure con lembo e la chiusura primaria senza tensione. Questo risultato ha innescato la polemica che; se il lato in via di guarigione è privo di tensione, la sutura della linea mediana può non avere importanza. Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati di 3 diverse procedure chirurgiche utilizzate nel trattamento della malattia pilonidale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino, 42180
- Konya Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere una malattia del seno pilonidale
- desiderio di trattamento chirurgico
- accettare di essere coinvolto nello studio
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore ai 18 anni
- casi ricorrenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: chiusura primaria senza tensione
pazienti trattati con chiusura primaria senza tensione
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chiusura primaria senza tensione dei difetti creati dall'escissione del seno pilonidale
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Sperimentale: karydakis
pazienti trattati con metodo Karydakis
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il difetto dopo l'escissione del seno pilonidale viene chiuso con la procedura di Karydakis
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Sperimentale: Lembo di Limberg
pazienti trattati con la procedura del lembo di Limberg
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difetto dopo l'escissione del seno pilonidale è chiuso dalla procedura del lembo di Limberg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ricorrenza
Lasso di tempo: 2 anni
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tassi di recidiva a due anni dall'intervento
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ömer Karahan, Professor, Konya Meram State Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PS42
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