Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение методов первичного закрытия без натяжения, метода Каридакса и лоскута Лимберга

9 июля 2014 г. обновлено: barış sevinç, Konya Meram State Hospital

Рандомизированное проспективное сравнение методов первичного закрытия без натяжения, методов Каридакиса и лоскута Лимберга в лечении копчикового копчикового хода

Пилонидальный синус — хроническое воспалительное заболевание межъягодичной борозды. Заболевание наблюдается в возрасте 15-35 лет и в 3-4 раза чаще у мужчин. Заболеваемость среди турецких солдат составляет 8,8%. Расстройство в основном влияет на качество жизни.

Существует множество методов хирургического лечения копчикового свища. Основное различие между этими методами заключается в закрытии дефекта, возникающего после иссечения свищевого хода. Дефект может быть закрыт первичными швами или оставлен для вторичного заживления. В настоящее время частота рецидивов лоскутных процедур ниже, поэтому обычно используются лоскутные процедуры. Однако сообщалось, что нет никакой разницы между процедурами лоскута и первичным закрытием без натяжения. Этот результат вызвал споры о том, что; если заживающая сторона не натянута, наложение швов по средней линии может не иметь значения. Целью данного исследования является сравнение результатов 3 различных хирургических вмешательств, используемых при лечении пилонидальной болезни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Konya, Турция, 42180
        • Konya Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • наличие пилонидальной болезни синуса
  • стремление к оперативному лечению
  • принять участие в исследовании

Критерий исключения:

  • пациенты в возрасте до 18 лет
  • повторяющиеся случаи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: первичное закрытие без натяжения
пациенты, пролеченные первичным закрытием без натяжения
Процедура: первичное закрытие без натяжения
первичное закрытие без натяжения дефектов, образовавшихся в результате иссечения копчикового свища
Экспериментальный: каридакис
пациенты, пролеченные по методу Каридакиса
Процедура: каридакис
дефект после иссечения копчикового свища закрывается методом Каридакиса
Экспериментальный: Лоскут Лимберга
пациенты, перенесшие процедуру лоскута Лимберга
Процедура: Лоскут Лимберга
дефект после иссечения копчикового свища закрыт лоскутом Лимберга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
повторение
Временное ограничение: 2 года
частота рецидивов через два года после операции
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Konya Meram State Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ömer Karahan, Professor, Konya Meram State Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PS42

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться