Sammenligning av spenningsfri primærlukking, karydaks og limbergklaffmetoder
Randomisert prospektiv sammenligning av spenningsfri primærlukking, Karydakis og Limberg Flap-metoder i behandling av pilonidal bihulesykdom
Pilonidal sinus er en kronisk inflammatorisk lidelse i intergluteal sulcus. Sykdommen ses i mellom 15-35 år og 3-4 ganger mer hos menn. Forekomsten av sykdommen er funnet som 8,8 % hos tyrkiske soldater. Lidelsen påvirker hovedsakelig livskvaliteten.
Det er mange metoder for kirurgisk behandling av pilonidal sinus. Hovedforskjellen mellom disse metodene er lukkingen av defekten som oppstår etter utskjæring av sinuskanalen. Defekten kan lukkes med primære suturer eller den kan etterlates for sekundær tilheling. I dag er gjentakelsesfrekvensen av klaffprosedyrer lavere, derfor er klaffprosedyrer ofte brukt. Det er imidlertid rapportert at det ikke er noen forskjell mellom klaffprosedyrer og spenningsfri primær lukking. Dette resultatet utløste kontroversen om at; hvis den helbredende siden er spenningsfri, kan midtlinjesuturering ha ingen betydning. Målet med denne studien er å sammenligne resultatene av 3 forskjellige kirurgiske prosedyrer brukt i behandling av pilonidal sykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42180
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har pilonidal bihulesykdom
- ønske om kirurgisk behandling
- godta å være involvert i studiet
Ekskluderingskriterier:
- pasienter under 18 år
- tilbakevendende tilfeller
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: spenningsfri primær lukking
pasienter behandlet med spenningsfri primær lukking
|
spenningsfri primær lukking av defektene skapt ved eksisjon av sinus pilonidal
|
|
Eksperimentell: karydakis
pasienter behandlet med Karydakis-metoden
|
defekten etter eksisjon av sinus pilonidal lukkes ved Karydakis-prosedyre
|
|
Eksperimentell: Limberg klaff
pasienter behandlet med Limberg flap prosedyre
|
defekt etter eksisjon av sinus pilonidal lukkes ved Limberg flap prosedyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbakefall
Tidsramme: 2 år
|
tilbakefallsrater to år etter operasjonen
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ömer Karahan, Professor, Konya Meram State Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PS42
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .