无张力初级闭合、Karydaks 和 Limberg 皮瓣方法的比较
2014年7月9日 更新者：barış sevinç、Konya Meram State Hospital
无张力一期闭合、Karydakis 和 Limberg 皮瓣方法治疗藏毛窦疾病的随机前瞻性比较
藏毛窦是臀间沟的慢性炎症性疾病。 本病多见于15-35岁之间，男性多3-4倍。 该病在土耳其士兵中的发病率为 8.8%。 该障碍主要影响生活质量。
藏毛窦的手术治疗方法很多。 这些方法之间的主要区别在于切除窦道后发生的缺损闭合。 缺损可以通过一期缝合闭合，也可以留待二次愈合。 如今，皮瓣手术的复发率较低，因此，皮瓣手术被广泛使用。 然而，据报道，皮瓣手术和无张力初级闭合之间没有区别。 这一结果引发的争议是：如果愈合侧没有张力，则中线缝合可能并不重要。 本研究的目的是比较用于治疗藏毛疾病的 3 种不同外科手术的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Konya、火鸡、42180
- Konya Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有藏毛窦疾病
- 手术治疗的愿望
- 接受参与研究
排除标准：
- 18岁以下患者
- 复发病例
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：无张力初级闭合
接受无张力一期闭合治疗的患者
|
毛窦切除造成的缺损的无张力一期闭合
|
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实验性的：卡瑞达基斯
Karydakis 方法治疗的患者
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Karydakis手术闭合藏毛窦切除后的缺损
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实验性的：林贝格皮瓣
接受 Limberg 皮瓣手术治疗的患者
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Limberg 皮瓣手术闭合藏毛窦切除后的缺损
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
复发
大体时间：2年
|
手术后两年复发率
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ömer Karahan, Professor、Konya Meram State Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月9日
首次发布 (估计)
2014年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月9日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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