Comparação dos métodos de fechamento primário livre de tensão, Karydaks e Limberg Flap
Comparação Prospectiva Randomizada de Fechamento Primário Sem Tensão, Métodos de Retalho de Karydakis e Limberg no Tratamento da Doença do Seio Pilonidal
O seio pilonidal é uma doença inflamatória crônica do sulco interglúteo. A doença observada entre 15-35 anos de idade e 3-4 vezes mais em homens. A incidência da doença é de 8,8% em soldados turcos. O distúrbio afeta principalmente a qualidade de vida.
Existem inúmeros métodos no tratamento cirúrgico do seio pilonidal. A principal diferença entre esses métodos é o fechamento do defeito que ocorre após a excisão do trato sinusal. O defeito pode ser fechado por suturas primárias ou pode ser deixado para cicatrização secundária. Atualmente, a taxa de recorrência dos procedimentos de retalho é menor, portanto, os procedimentos de retalho são comumente usados. No entanto, foi relatado que não há diferença entre os procedimentos de retalho e o fechamento primário sem tensão. Este resultado desencadeou a controvérsia de que; se o lado cicatrizado estiver livre de tensão, a sutura na linha média pode não ter importância. O objetivo deste estudo é comparar os resultados de 3 diferentes procedimentos cirúrgicos utilizados no tratamento da doença pilonidal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Peru, 42180
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tendo doença do seio pilonidal
- desejo de tratamento cirúrgico
- aceitar participar do estudo
Critério de exclusão:
- pacientes menores de 18 anos
- casos recorrentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: fechamento primário livre de tensão
pacientes tratados com fechamento primário livre de tensão
|
fechamento primário livre de tensão dos defeitos criados pela excisão do seio pilonidal
|
|
Experimental: karydakis
pacientes tratados pelo método de Karydakis
|
o defeito após a excisão do seio pilonidal é fechado pelo procedimento de Karydakis
|
|
Experimental: Retalho Limberg
pacientes tratados pelo procedimento de retalho de Limberg
|
o defeito após a excisão do seio pilonidal é fechado pelo procedimento de retalho de Limberg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
recorrência
Prazo: 2 anos
|
taxas de recorrência dois anos após a cirurgia
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ömer Karahan, Professor, Konya Meram State Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PS42
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .