Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie beznapięciowych pierwotnych zamknięć, metod Karydaks i Limberg Flap

9 lipca 2014 zaktualizowane przez: barış sevinç, Konya Meram State Hospital

Randomizowane prospektywne porównanie beznapięciowych metod pierwotnego zamknięcia, płata Karydakisa i Limberga w leczeniu choroby zatoki pilonidalnej

Zatoka włosowa jest przewlekłą chorobą zapalną bruzdy międzypośladkowej. Choroba występuje w wieku 15-35 lat i 3-4 razy częściej u mężczyzn. Częstość występowania choroby ocenia się na 8,8% wśród tureckich żołnierzy. Zaburzenie wpływa głównie na jakość życia.

Istnieje wiele metod chirurgicznego leczenia zatoki pilonidalnej. Główną różnicą pomiędzy tymi metodami jest zamknięcie ubytku powstałego po wycięciu zatoki. Ubytek można zamknąć za pomocą szwów pierwotnych lub pozostawić do wygojenia wtórnego. Obecnie częstość nawrotów zabiegów płatowych jest mniejsza, dlatego powszechnie stosuje się zabiegi płatowe. Jednak doniesiono, że nie ma różnicy między procedurami płatowymi a pierwotnym zamknięciem bez naprężeń. Wynik ten wywołał kontrowersje, które; jeśli strona gojąca jest wolna od napięć, szycie w linii środkowej może nie mieć znaczenia. Celem pracy jest porównanie wyników 3 różnych zabiegów chirurgicznych stosowanych w leczeniu choroby pilonidalnej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Konya, Indyk, 42180
        • Konya Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z chorobą pilonidalną zatoki
  • chęć leczenia chirurgicznego
  • wyrazić zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów poniżej 18
  • powtarzające się przypadki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: beznapięciowe zamknięcie pierwotne
pacjentów leczonych beznapięciowym pierwotnym zamknięciem
beznapięciowe pierwotne zamknięcie ubytków powstałych po wycięciu zatoki pilonidalnej
Eksperymentalny: karydaki
pacjentów leczonych metodą Karydakisa
ubytek po wycięciu zatoki pilonidalnej zamyka się metodą Karydakisa
Eksperymentalny: Klapka Limberga
pacjentów leczonych metodą płata Limberga
ubytek po wycięciu zatoki pilonidalnej jest zamykany metodą płata Limberga

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nawrót
Ramy czasowe: 2 lata
odsetek nawrotów po dwóch latach od operacji
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ömer Karahan, Professor, Konya Meram State Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PS42

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na beznapięciowe zamknięcie pierwotne

Subskrybuj