- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02186964
Porównanie beznapięciowych pierwotnych zamknięć, metod Karydaks i Limberg Flap
Randomizowane prospektywne porównanie beznapięciowych metod pierwotnego zamknięcia, płata Karydakisa i Limberga w leczeniu choroby zatoki pilonidalnej
Zatoka włosowa jest przewlekłą chorobą zapalną bruzdy międzypośladkowej. Choroba występuje w wieku 15-35 lat i 3-4 razy częściej u mężczyzn. Częstość występowania choroby ocenia się na 8,8% wśród tureckich żołnierzy. Zaburzenie wpływa głównie na jakość życia.
Istnieje wiele metod chirurgicznego leczenia zatoki pilonidalnej. Główną różnicą pomiędzy tymi metodami jest zamknięcie ubytku powstałego po wycięciu zatoki. Ubytek można zamknąć za pomocą szwów pierwotnych lub pozostawić do wygojenia wtórnego. Obecnie częstość nawrotów zabiegów płatowych jest mniejsza, dlatego powszechnie stosuje się zabiegi płatowe. Jednak doniesiono, że nie ma różnicy między procedurami płatowymi a pierwotnym zamknięciem bez naprężeń. Wynik ten wywołał kontrowersje, które; jeśli strona gojąca jest wolna od napięć, szycie w linii środkowej może nie mieć znaczenia. Celem pracy jest porównanie wyników 3 różnych zabiegów chirurgicznych stosowanych w leczeniu choroby pilonidalnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42180
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z chorobą pilonidalną zatoki
- chęć leczenia chirurgicznego
- wyrazić zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów poniżej 18
- powtarzające się przypadki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: beznapięciowe zamknięcie pierwotne
pacjentów leczonych beznapięciowym pierwotnym zamknięciem
|
beznapięciowe pierwotne zamknięcie ubytków powstałych po wycięciu zatoki pilonidalnej
|
|
Eksperymentalny: karydaki
pacjentów leczonych metodą Karydakisa
|
ubytek po wycięciu zatoki pilonidalnej zamyka się metodą Karydakisa
|
|
Eksperymentalny: Klapka Limberga
pacjentów leczonych metodą płata Limberga
|
ubytek po wycięciu zatoki pilonidalnej jest zamykany metodą płata Limberga
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nawrót
Ramy czasowe: 2 lata
|
odsetek nawrotów po dwóch latach od operacji
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ömer Karahan, Professor, Konya Meram State Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PS42
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na beznapięciowe zamknięcie pierwotne
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...ZakończonyKrótkoterminowe wyniki operacji TOT, TVT i Burch oceniane za pomocą ultrasonografii przezodbytniczejZaburzenia dna miednicy | Wysiłkowe nietrzymanie moczu u kobietTurcja (Türkiye)