Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání beznapěťového primárního uzávěru, metody Karydaksovy a Limbergovy klapky

9. července 2014 aktualizováno: barış sevinç, Konya Meram State Hospital

Randomizované prospektivní srovnání beznapěťového primárního uzávěru, metody Karydakis a Limberg Flap v léčbě onemocnění pilonidálního sinusu

Pilonidální sinus je chronické zánětlivé onemocnění intergluteálního sulku. Onemocnění se vyskytuje ve věku 15-35 let a 3-4krát častěji u mužů. Incidence onemocnění je u tureckých vojáků zjištěna jako 8,8 %. Porucha ovlivňuje především kvalitu života.

Existuje mnoho metod chirurgické léčby Pilonidal sinus. Hlavním rozdílem mezi těmito metodami je uzavření defektu, ke kterému dochází po excizi sinusového traktu. Defekt lze uzavřít primárními stehy nebo jej ponechat k sekundárnímu zhojení. V dnešní době je míra recidivy lalokových zákroků nižší, proto se běžně používají lalokové zákroky. Bylo však hlášeno, že neexistuje žádný rozdíl mezi postupy chlopní a primárním uzavřením bez napětí. Tento výsledek vyvolal kontroverzi, že; pokud je hojící se strana bez napětí, nemusí mít šití ve střední linii žádný význam. Cílem této studie je porovnat výsledky 3 různých chirurgických postupů používaných v léčbě pilonidálního onemocnění.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Konya, Krocan, 42180
        • Konya Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s onemocněním pilonidálního sinu
  • touha po chirurgické léčbě
  • souhlasit se zapojením do studia

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 18 let
  • opakující se případy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: beznapěťový primární uzávěr
pacientů léčených beznapěťovým primárním uzávěrem
beznapěťový primární uzávěr defektů vzniklých excizí pilonidálního sinu
Experimentální: karydakis
pacientů léčených Karydakisovou metodou
defekt po excizi pilonidálního sinu je uzavřen Karydakisovým postupem
Experimentální: Limberská klapka
pacientů léčených procedurou Limbergovy chlopně
defekt po excizi pilonidálního sinu se uzavře Limbergovým lalokem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
opakování
Časové okno: 2 roky
míra recidivy dva roky po operaci
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ömer Karahan, Professor, Konya Meram State Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PS42

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit