Vergleich der spannungsfreien Primärverschluss-, Karydaks- und Limberg-Lappenmethoden
Randomisierter prospektiver Vergleich der spannungsfreien Primärverschluss-, Karydakis- und Limberg-Lappenmethoden bei der Behandlung der Pilonidalsinuserkrankung
Der Sinus pilonidalis ist eine chronisch entzündliche Erkrankung des Sulcus interglutealis. Die Krankheit tritt im Alter zwischen 15 und 35 Jahren auf, bei Männern tritt sie drei- bis viermal häufiger auf. Die Inzidenz der Erkrankung wird bei türkischen Soldaten mit 8,8 % angegeben. Die Störung beeinträchtigt vor allem die Lebensqualität.
Es gibt zahlreiche Methoden zur chirurgischen Behandlung des Sinus pilonidalis. Der Hauptunterschied zwischen diesen Methoden besteht im Verschluss des Defekts, der nach der Entfernung des Sinustrakts entsteht. Der Defekt kann durch primäre Nähte verschlossen werden oder zur sekundären Heilung belassen werden. Heutzutage ist die Rezidivrate von Lappenplastiken geringer, daher werden häufig Lappenplastiken eingesetzt. Es wurde jedoch berichtet, dass es keinen Unterschied zwischen Lappenplastiken und spannungsfreiem Primärverschluss gibt. Dieses Ergebnis löste die Kontroverse aus; Wenn die Heilungsseite spannungsfrei ist, ist das Nähen in der Mittellinie möglicherweise nicht von Bedeutung. Das Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse von drei verschiedenen chirurgischen Eingriffen zur Behandlung von Pilonidalerkrankungen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Konya, Truthahn, 42180
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unter einer Pilonidalsinuserkrankung leiden
- Wunsch nach chirurgischer Behandlung
- akzeptieren, an der Studie beteiligt zu sein
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- wiederkehrende Fälle
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Spannungsfreier Primärverschluss
Patienten, die mit einem spannungsfreien Primärverschluss behandelt werden
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Spannungsfreier primärer Verschluss der durch Exzision des Sinus pilonidalis entstandenen Defekte
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Experimental: karydakis
Patienten, die nach der Karydakis-Methode behandelt werden
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Der Defekt nach Entfernung des Sinus pilonidalis wird durch den Karydakis-Eingriff geschlossen
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Experimental: Limberg-Klappe
Patienten, die mit dem Limberg-Lappenverfahren behandelt wurden
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Defekt nach Exzision des Sinus pilonidalis wird durch Limberg-Lappenplastik verschlossen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederauftreten
Zeitfenster: 2 Jahre
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Rezidivraten zwei Jahre nach der Operation
|
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ömer Karahan, Professor, Konya Meram State Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PS42
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