A feszültségmentes elsődleges zárás, a karydaks és a limbergi csappantyús módszerek összehasonlítása
A feszültségmentes elsődleges zárás, Karydakis és Limberg csappantyús módszereinek véletlenszerű összehasonlítása a pilonidal sinus betegség kezelésében
A pilonidal sinus az interglutealis sulcus krónikus gyulladásos rendellenessége. A betegség 15-35 éves kor között, férfiaknál 3-4-szer gyakrabban fordul elő. A betegség előfordulási gyakorisága a török katonáknál 8,8%. A rendellenesség elsősorban az életminőséget érinti.
Számos módszer létezik a pilonidal sinus sebészi kezelésére. A fő különbség ezek között a módszerek között a sinus traktus kimetszése után fellépő defektus lezárása. A hiba elsődleges varrattal lezárható, vagy másodlagos gyógyulásra hagyható. Napjainkban a csappantyús eljárások ismétlődési aránya kisebb, ezért gyakran alkalmazzák a lebenyes eljárásokat. Azonban arról számoltak be, hogy nincs különbség a csappantyús eljárások és a feszültségmentes elsődleges zárás között. Ez az eredmény váltotta ki azt a vitát, hogy; ha a gyógyító oldal feszültségmentes, akkor a középvonali varrásnak nincs jelentősége. A tanulmány célja a pilonidális betegség kezelésében alkalmazott 3 különböző sebészeti eljárás eredményeinek összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42180
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- pilonidalis sinus betegségben szenved
- sebészeti kezelés iránti vágy
- elfogadja, hogy részt vesz a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- visszatérő esetek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: feszültségmentes elsődleges zárás
feszültségmentes elsődleges zárással kezelt betegek
|
a sinus pilonidális kimetszésével létrejövő hibák feszültségmentes elsődleges lezárása
|
|
Kísérleti: karydakis
Karydakis-módszerrel kezelt betegek
|
a defektus a pilonidal sinus kimetszése után Karydakis eljárással záródik
|
|
Kísérleti: Limberg csappantyú
Limberg-flap eljárással kezelt betegek
|
a sinus pilonidális kimetszése utáni defektust Limberg flap eljárással zárjuk le
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ismétlődés
Időkeret: 2 év
|
a kiújulás aránya két évvel a műtét után
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ömer Karahan, Professor, Konya Meram State Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PS42
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .