ドイツ心臓血管研究センター心筋症登録簿 (TORCH)
2016年3月24日 更新者：Heidelberg University
心筋症のための DZHK 翻訳レジストリ Deutsches Zentrum für Herz- Und Kreislauf-Forschung (DZHK)
これは、ハイデルベルク大学とグライフスヴァルト大学による共同プロジェクトです。
私たちの目的は、非虚血性心筋症（CMP）の表現型が十分に解明された患者の独自の全国多施設レジストリとバイオバンクを確立することです。これには、以下の役割を果たすための詳細な臨床的、分子的およびオミクスベースの表現型解析が含まれます。
- 臨床転帰研究の中心的なハブ。
- 診断および治療試験の共同リソース。
- 一般的な生体材料バンク。
- 患者の生体材料および患者固有のモデル システムに関する詳細な分子解析のリソース。
調査の概要
詳細な説明
モジュールと呼ばれる以下の基礎研究プロジェクトは、CMP 患者の募集と TORCH が提供するインフラストラクチャに関連付けられ、依存します。
- 十分に表現型が特定された患者は、包括的な次世代ジェノタイピングの出発点となり、遺伝子型と表現型の関係とその臨床的影響の高度な推定につながります。
- 新規ゲノム遺伝子座とそれに関連する分子経路の機能解析は、確立された in vitro に基づいています (例: iPS細胞、酵母ツーハイブリッド）およびin vivo（例： ゼブラフィッシュとマウス) モデル システム。
- ウイルス量と複製、炎症、遺伝子型、および臨床変数の統合分析により、炎症性および遺伝性 CMP のリスク変数が定義されます。
- 患者の縦断的なフォローアップにより、遺伝的、後成的、代謝的、分子バイオマーカー、および診断と転帰予測のための組織病理学の役割が国家レベルで定義されます。
レジストリはまた、研究者主導の臨床試験を促進します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Heidelberg、ドイツ
- 募集
- University of Heidelberg
-
コンタクト：
- Andreas O Doesch, MD
- 電話番号：39936 49 622156
- メール：Andreas.Doesch@med.uni-heidelberg.de
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
遺伝性および炎症性心筋症の患者
説明
包含基準:
- 遺伝性および炎症性拡張型心筋症、左室非圧縮型心筋症、肥大型心筋症、不整脈性右室心筋症、および急性心筋炎を含む原発性非虚血性心筋症の患者。
除外基準:
- -重大な弁膜、虚血性または心膜疾患などの既存の他の心臓病;重度の動脈性高血圧;原発性肺動脈高血圧;慢性進行性障害;心毒性薬および胸部放射線による治療歴;薬物およびアルコール乱用; 18 歳未満および 79 歳以上の患者。 -心臓以外の併存疾患による1年未満の平均余命
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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遺伝性 DCM
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炎症性 DCM
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LVNC
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ホーチミン
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ARVC
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急性心筋炎
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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病気の進行までの時間
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Hugo A Katus, MD、Heidelberg University
- スタディチェア：Wolfgang Hoffmann, MD、Department for Community Medicine, University Medicine Greifswald
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月24日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。