- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02187263
독일 심혈관 연구 센터 심근병증 등록 (TORCH)
2016년 3월 24일 업데이트: Heidelberg University
DZHK 심근병증 Deutsches Zentrum für Herz- Und Kreislauf-Forschung(DZHK)에 대한 번역 등록부
이것은 Heidelberg University와 Greifswald University의 공동 프로젝트입니다.
우리의 목표는 심도 있는 임상, 분자 및 오믹스 기반 표현형 분석을 포함하여 비허혈성 심근병증(CMP)이 있는 표현형이 우수한 환자의 고유한 국가 다중 센터 등록 및 바이오뱅크를 구축하여 다음과 같은 역할을 하는 것입니다.
- 임상 결과 연구를 위한 중앙 허브.
- 진단 및 치료 시험을 위한 공동 자원.
- 일반적인 생체 재료 은행.
- 환자의 생체 재료 및 환자별 모델 시스템에 대한 자세한 분자 분석을 위한 리소스입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
모듈이라고 하는 다음 기본 연구 프로젝트는 CMP 환자 모집 및 TORCH에서 제공하는 인프라에 연결되고 이에 의존합니다.
- 표현형이 우수한 환자는 종합적인 차세대 유전자형 분석의 출발점이 되어 유전자형-표현형 관계 및 그 임상적 영향에 대한 고급 추정치를 제공할 것입니다.
- 새로운 게놈 유전자좌 및 관련 분자 경로의 기능 분석은 확립된 시험관 내(예: iPS 세포, 효모 2종 하이브리드) 및 생체 내(예: zebrafish 및 생쥐) 모델 시스템.
- 바이러스 부하 및 복제, 염증, 유전자형 및 임상 변수의 통합 분석은 염증 및 유전성 CMP에 대한 위험 변수를 정의합니다.
- 환자의 종적 추적 조사를 통해 진단 및 결과 예측을 위한 유전적, 후생적, 대사적, 분자적 바이오마커 및 조직병리학의 역할이 국가적 차원에서 정의될 것입니다.
레지스트리는 또한 연구자가 시작한 임상 시험을 용이하게 할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Heidelberg, 독일
- 모병
- University of Heidelberg
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연락하다:
- Andreas O Doesch, MD
- 전화번호: 39936 49 622156
- 이메일: Andreas.Doesch@med.uni-heidelberg.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유전성 및 염증성 심근병증 환자
설명
포함 기준:
- 유전성 및 염증성 확장성 심근병증, 좌심실 비압축 심근병증, 비후성 심근병증, 부정맥 유발성 우심실 심근병증 및 급성 심근염을 포함하는 원발성 비허혈성 심근병증을 가진 환자.
제외 기준:
- 중요한 판막, 허혈성 또는 심낭 질환과 같은 기존의 다른 심장 질환; 심한 동맥성 고혈압; 원발성 폐동맥 고혈압; 만성 진행성 장애; 심장 독성 물질 및 흉부 방사선 치료 이력; 약물 및 알코올 남용; 18세 미만 및 79세 초과 환자; 비심장성 동반질환으로 기대수명 1년 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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유전성 DCM
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염증성 DCM
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LVNC
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HCM
|
ARVC
|
급성 심근염
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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질병 진행 시간
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Hugo A Katus, MD, Heidelberg University
- 연구 의자: Wolfgang Hoffmann, MD, Department for Community Medicine, University Medicine Greifswald
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DZHK TORCH 001
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