Tysk Center for Kardiovaskulær Forskning Kardiomyopati Register (TORCH)
24. marts 2016 opdateret af: Heidelberg University
DZHK Translational Registry for Cardiomyopathies Deutsches Zentrum für Herz- Und Kreislauf-Forschung (DZHK)
Dette er et fælles projekt af Heidelberg Universitet og Greifswald Universitet.
Vores mål er at etablere et unikt nationalt multi-center register og biobank af velfænotypede patienter med ikke-iskæmiske kardiomyopatier (CMP), herunder dybdegående klinisk, molekylær og omics-baseret fænotyping til at fungere som:
- centralt knudepunkt for kliniske udfaldsstudier.
- fælles ressource til diagnostiske og terapeutiske forsøg.
- fælles biomaterialebank.
- ressource til detaljerede molekylære analyser på patienters biomaterialer og patientspecifikke modelsystemer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
Følgende grundforskningsprojekter, kaldet moduler, vil være knyttet til og stole på rekruttering af CMP-patienter og infrastrukturen leveret af TORCH:
- Godt fænotype patienter vil være udgangspunktet for omfattende næste generations genotypebestemmelse, hvilket fører til avancerede estimater af genotype-fænotype forhold og dets kliniske virkning.
- Funktionel analyse af nye genomiske loci og deres relaterede molekylære veje vil være baseret på vores etablerede in vitro (f.eks. iPS-celler, gær to hybrid) og in vivo (f.eks. zebrafisk og mus) modelsystemer.
- Den integrerede analyse af viral belastning og replikation, inflammation, genotype og kliniske variabler vil definere risikovariabler for inflammatorisk og arvelig CMP.
- Ved longitudinel opfølgning af patienter vil rollen af genetiske, epigenetiske, metaboliske, molekylære biomarkører og histopatologi for diagnose og resultatforudsigelse blive defineret på nationalt plan.
Registret vil også lette investigator-initierede kliniske forsøg.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland
- Rekruttering
- University of Heidelberg
-
Kontakt:
- Andreas O Doesch, MD
- Telefonnummer: 39936 49 622156
- E-mail: Andreas.Doesch@med.uni-heidelberg.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med arvelige og inflammatoriske kardiomyopatier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med primære ikke-iskæmiske kardiomyopatier, herunder arvelig og inflammatorisk dilateret kardiomyopati, venstre ventrikel non-compaction cardiomyopati, hypertrofisk kardiomyopati, arytmogen højre ventrikulær kardiomyopati og akut myocarditis.
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende andre hjertesygdomme, såsom signifikant valvulær, iskæmisk eller perikardiesygdom; Svær arteriel hypertension; Primær pulmonal arterie hypertension; Kroniske fremskredne lidelser; Anamnese med behandling med kardiotoksiske midler og bryststråling; Narkotika- og alkoholmisbrug; Patienter <18 og >79 år; Forventet levetid mindre end 1 år på grund af ikke-kardial komorbiditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
arvelig DCM
|
|
inflammatorisk DCM
|
|
LVNC
|
|
HCM
|
|
ARVC
|
|
akut myokarditis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til sygdomsprogression
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Hugo A Katus, MD, Heidelberg University
- Studiestol: Wolfgang Hoffmann, MD, Department for Community Medicine, University Medicine Greifswald
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2014
Først opslået (Skøn)
10. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Aortaklapsygdom
- Hjerteklapsygdomme
- Proteostase mangler
- Hjertefejl, medfødt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Kardiomegali
- Laminopatier
- Aortastenose, subvalvulær
- Aortaklapstenose
- Amyloidose
- Myokarditis
- Kardiomyopatier
- Kardiomyopati, dilateret
- Kardiomyopati, hypertrofisk
- Arytmogen højre ventrikulær dysplasi
Andre undersøgelses-id-numre
- DZHK TORCH 001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .