Centro Alemão de Registro de Cardiomiopatia de Pesquisa Cardiovascular (TORCH)
24 de março de 2016 atualizado por: Heidelberg University
DZHK TranslatiOnal Registry for Cardiomyopathies Deutsches Zentrum für Herz- Und Kreislauf-Forschung (DZHK)
Este é um projeto conjunto da Universidade de Heidelberg e da Universidade de Greifswald.
Nosso objetivo é estabelecer um registro multicêntrico nacional único e biobanco de pacientes bem fenotipados com cardiomiopatias não isquêmicas (CMP), incluindo fenotipagem clínica, molecular e baseada em ômicas em profundidade para servir como:
- hub central para estudos de resultados clínicos.
- recurso conjunto para testes diagnósticos e terapêuticos.
- banco comum de biomateriais.
- recurso para análises moleculares detalhadas em biomateriais de pacientes e sistemas de modelos específicos de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Os seguintes projetos básicos de pesquisa, chamados de módulos, serão vinculados e contarão com o recrutamento de pacientes com CMP e a infraestrutura fornecida pelo TORCH:
- Pacientes bem fenotipados serão o ponto de partida para a genotipagem abrangente de próxima geração, levando a estimativas avançadas da relação genótipo-fenótipo e seu impacto clínico.
- A análise funcional de novos loci genômicos e suas vias moleculares relacionadas será baseada em nosso in vitro estabelecido (por exemplo, células iPS, dois híbridos de levedura) e in vivo (por exemplo, peixe-zebra e camundongos) sistemas modelo.
- A análise integrada da carga e replicação viral, inflamação, genótipo e variáveis clínicas definirá variáveis de risco para CMP inflamatória e hereditária.
- Através do acompanhamento longitudinal dos pacientes, o papel dos biomarcadores genéticos, epigenéticos, metabólicos, moleculares e da histopatologia para diagnóstico e previsão de resultados será definido em nível nacional.
O registro também facilitará os ensaios clínicos iniciados pelo investigador.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Heidelberg, Alemanha
- Recrutamento
- University of Heidelberg
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Contato:
- Andreas O Doesch, MD
- Número de telefone: 39936 49 622156
- E-mail: Andreas.Doesch@med.uni-heidelberg.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com cardiomiopatias hereditárias e inflamatórias
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cardiomiopatias primárias não isquêmicas, incluindo cardiomiopatia dilatada hereditária e inflamatória, cardiomiopatia não compactada do ventrículo esquerdo, cardiomiopatia hipertrófica, cardiomiopatia arritmogênica do ventrículo direito e miocardite aguda.
Critério de exclusão:
- Outras doenças cardíacas preexistentes, como doença valvular, isquêmica ou pericárdica significativa; Hipertensão arterial grave; hipertensão arterial pulmonar primária; Distúrbios avançados crônicos; História de tratamento com agentes cardiotóxicos e radiação de tórax; Abuso de drogas e álcool; Pacientes <18 e >79 anos de idade; Expectativa de vida inferior a 1 ano devido a comorbidade não cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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DCM hereditário
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DCM inflamatória
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LVNC
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HCM
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ARVC
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miocardite aguda
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo para Progressão da Doença
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hugo A Katus, MD, Heidelberg University
- Cadeira de estudo: Wolfgang Hoffmann, MD, Department for Community Medicine, University Medicine Greifswald
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Metabólicas
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doença da Valva Aórtica
- Doenças das válvulas cardíacas
- Deficiências de Proteostase
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Cardiomegalia
- Laminopatias
- Estenose Aórtica Subvalvular
- Estenose da Válvula Aórtica
- Amiloidose
- Miocardite
- Cardiomiopatias
- Cardiomiopatia Dilatada
- Cardiomiopatia Hipertrófica
- Displasia arritmogênica do ventrículo direito
Outros números de identificação do estudo
- DZHK TORCH 001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .