Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tysk senter for kardiovaskulær forskning Kardiomyopatiregister (TORCH)

24. mars 2016 oppdatert av: Heidelberg University

DZHK Translational Registry for Cardiomyopathies Deutsches Zentrum für Herz- Und Kreislauf-Forschung (DZHK)

Dette er et fellesprosjekt av Heidelberg University og Greifswald University.

Vårt mål er å etablere et unikt nasjonalt multisenterregister og biobank av godt fenotypede pasienter med ikke-iskemiske kardiomyopatier (CMP), inkludert dybdegående klinisk, molekylær og omics-basert fenotyping for å tjene som:

  1. sentralt knutepunkt for kliniske resultatstudier.
  2. felles ressurs for diagnostiske og terapeutiske forsøk.
  3. felles biomaterialbank.
  4. ressurs for detaljerte molekylære analyser på pasienters biomaterialer og pasientspesifikke modellsystemer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Følgende grunnleggende forskningsprosjekter, kalt moduler, vil være knyttet til og stole på rekruttering av CMP-pasienter og infrastrukturen levert av TORCH:

  • Godt fenotypepasienter vil være utgangspunktet for omfattende neste generasjons genotyping, som fører til avanserte estimater av genotype-fenotype-forhold og dens kliniske virkning.
  • Funksjonell analyse av nye genomiske loci og deres relaterte molekylære veier vil være basert på vår etablerte in vitro (f. iPS-celler, gjær to hybrid) og in vivo (f.eks. sebrafisk og mus) modellsystemer.
  • Den integrerte analysen av viral belastning og replikasjon, inflammasjon, genotype og kliniske variabler vil definere risikovariabler for inflammatorisk og arvelig CMP.
  • Ved longitudinell oppfølging av pasienter vil rollen til genetiske, epigenetiske, metabolske, molekylære biomarkører og histopatologi for diagnose og utfallsprediksjon defineres på nasjonalt nivå.

Registeret vil også lette etterforskerinitierte kliniske studier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med arvelige og inflammatoriske kardiomyopatier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med primære ikke-iskemiske kardiomyopatier, inkludert arvelig og inflammatorisk utvidet kardiomyopati, venstre ventrikkel ikke-kompaksjonskardiomyopati, hypertrofisk kardiomyopati, arytmogen høyre ventrikkel kardiomyopati og akutt myokarditt.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende andre hjertesykdommer slik som signifikant valvulær, iskemisk eller perikardiell sykdom; Alvorlig arteriell hypertensjon; Primær pulmonal arterie hypertensjon; Kroniske avanserte lidelser; Anamnese med behandling med kardiotoksiske midler og bryststråling; Narkotika- og alkoholmisbruk; Pasienter <18 og >79 år; Forventet levealder mindre enn 1 år på grunn av ikke-kardial komorbiditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
arvelig DCM
inflammatorisk DCM
LVNC
HCM
ARVC
akutt myokarditt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid for sykdomsprogresjon
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heidelberg University

Samarbeidspartnere

Charite University, Berlin, Germany
University of Kiel
Ludwig-Maximilians - University of Munich
University of Luebeck
University of Hamburg-Eppendorf
German Heart Institute
University Hospital Goettingen
University Hospital Frankfurt
University Hospital Greifswald
Kerckhoff Klinik
Mainz University
University Medical Centre Mannheim
Medical University of Hannover
Department for Community Medicine, University Medicine Greifswald
University Hospital Klinikum Rechts der Isar Munich

Etterforskere

  • Studiestol: Hugo A Katus, MD, Heidelberg University
  • Studiestol: Wolfgang Hoffmann, MD, Department for Community Medicine, University Medicine Greifswald

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DZHK TORCH 001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Amyloidose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere