Регистр кардиомиопатии Немецкого центра сердечно-сосудистых исследований (TORCH)
24 марта 2016 г. обновлено: Heidelberg University
DZHK TranslatiOnal Registry for CardiomyopatHies Deutsches Zentrum für Herz- Und Kreislauf-Forschung (DZHK)
Это совместный проект Гейдельбергского университета и Университета Грайфсвальда.
Наша цель состоит в том, чтобы создать уникальный национальный многоцентровый реестр и биобанк пациентов с хорошо фенотипированными неишемическими кардиомиопатиями (КМП), включая углубленное клиническое, молекулярное и основанное на омиксах фенотипирование, чтобы служить в качестве:
- центральный узел клинических исследований результатов.
- совместный ресурс для диагностических и терапевтических испытаний.
- общий банк биоматериалов.
- ресурс для подробного молекулярного анализа биоматериалов пациентов и модельных систем для конкретных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Следующие базовые исследовательские проекты, называемые модулями, будут привязаны к набору пациентов с CMP и инфраструктуре, предоставляемой TORCH, и будут зависеть от них:
- Пациенты с хорошим фенотипом станут отправной точкой для всестороннего генотипирования следующего поколения, что приведет к расширенным оценкам соотношения генотип-фенотип и его клинического значения.
- Функциональный анализ новых геномных локусов и связанных с ними молекулярных путей будет основан на наших установленных in vitro (например, iPS-клетки, двухгибридные дрожжи) и in vivo (например, данио и мыши) модельные системы.
- Интегрированный анализ вирусной нагрузки и репликации, воспаления, генотипа и клинических переменных позволит определить переменные риска для воспалительного и наследственного CMP.
- Посредством длительного наблюдения за пациентами роль генетических, эпигенетических, метаболических, молекулярных биомаркеров и гистопатологии для диагностики и прогнозирования результатов будет определена на национальном уровне.
Реестр также облегчит клинические испытания, инициированные исследователями.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Heidelberg, Германия
- Рекрутинг
- University of Heidelberg
-
Контакт:
- Andreas O Doesch, MD
- Номер телефона: 39936 49 622156
- Электронная почта: Andreas.Doesch@med.uni-heidelberg.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с наследственными и воспалительными кардиомиопатиями
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с первичными неишемическими кардиомиопатиями, включая наследственную и воспалительную дилатационную кардиомиопатию, некомпактную кардиомиопатию левого желудочка, гипертрофическую кардиомиопатию, аритмогенную кардиомиопатию правого желудочка и острый миокардит.
Критерий исключения:
- Ранее существовавшие другие сердечные заболевания, такие как выраженная клапанная, ишемическая или перикардиальная болезнь; Тяжелая артериальная гипертензия; Первичная легочная артериальная гипертензия; Хронические запущенные заболевания; Лечение кардиотоксическими средствами и облучение грудной клетки в анамнезе; Злоупотребление наркотиками и алкоголем; Пациенты <18 и >79 лет; Ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года из-за сопутствующих несердечных заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
наследственный ДКМП
|
|
воспалительная ДКМП
|
|
ЛВНК
|
|
ХКМ
|
|
АРВК
|
|
острый миокардит
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до прогрессирования заболевания
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Hugo A Katus, MD, Heidelberg University
- Учебный стул: Wolfgang Hoffmann, MD, Department for Community Medicine, University Medicine Greifswald
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Болезнь аортального клапана
- Заболевания сердечного клапана
- Недостатки протеостаза
- Пороки сердца, врожденные
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Кардиомегалия
- Ламинопатии
- Аортальный стеноз, подклапанный
- Стеноз аортального клапана
- Амилоидоз
- Миокардит
- Кардиомиопатии
- Кардиомиопатия, дилатационная
- Кардиомиопатия, Гипертрофическая
- Аритмогенная дисплазия правого желудочка
Другие идентификационные номера исследования
- DZHK TORCH 001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .