Duits Centrum voor Cardiovasculair Onderzoek Cardiomyopathie Register (TORCH)
24 maart 2016 bijgewerkt door: Heidelberg University
DZHK Vertaalregister voor cardiomyopathieën Deutsches Zentrum für Herz- und Kreislauf-Forschung (DZHK)
Dit is een gezamenlijk project van de Universiteit van Heidelberg en de Universiteit van Greifswald.
Ons doel is om een unieke nationale multicenterregistratie en biobank op te zetten van goed gefenotypeerde patiënten met niet-ischemische cardiomyopathieën (CMP), inclusief diepgaande klinische, moleculaire en op omics gebaseerde fenotypering om te dienen als:
- centrale hub voor klinische uitkomststudies.
- gezamenlijke hulpbron voor diagnostische en therapeutische onderzoeken.
- gemeenschappelijke biomaterialenbank.
- bron voor gedetailleerde moleculaire analyses van biomaterialen van patiënten en patiëntspecifieke modelsystemen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
De volgende basisonderzoeksprojecten, modules genaamd, zullen gekoppeld zijn aan en steunen op de rekrutering van CMP-patiënten en de infrastructuur die door TORCH wordt geboden:
- Goed gefenotypeerde patiënten zullen het startpunt zijn voor uitgebreide genotypering van de volgende generatie, wat zal leiden tot geavanceerde schattingen van de genotype-fenotype-relatie en de klinische impact ervan.
- Functionele analyse van nieuwe genomische loci en hun verwante moleculaire routes zal gebaseerd zijn op onze gevestigde in-vitro (bijv. iPS-cellen, gist twee hybride) en in-vivo (bijv. zebravissen en muizen) modelsystemen.
- De geïntegreerde analyse van virale belasting en replicatie, ontsteking, genotype en klinische variabelen zal risicovariabelen voor inflammatoire en erfelijke CMP definiëren.
- Door longitudinale follow-up van patiënten zal de rol van genetische, epigenetische, metabole, moleculaire biomarkers en histopathologie voor diagnose en uitkomstvoorspelling op nationaal niveau worden gedefinieerd.
Het register zal ook door onderzoekers geïnitieerde klinische onderzoeken vergemakkelijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Heidelberg, Duitsland
- Werving
- University of Heidelberg
-
Contact:
- Andreas O Doesch, MD
- Telefoonnummer: 39936 49 622156
- E-mail: Andreas.Doesch@med.uni-heidelberg.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met erfelijke en inflammatoire cardiomyopathieën
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met primaire niet-ischemische cardiomyopathieën waaronder erfelijke en inflammatoire gedilateerde cardiomyopathie, linkerventrikel niet-compactiecardiomyopathie, hypertrofische cardiomyopathie, aritmogene rechterventrikelcardiomyopathie en acute myocarditis.
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande andere hartziekten zoals significante klep-, ischemische of pericardiale ziekte; Ernstige arteriële hypertensie; Primaire hypertensie van de longslagader; Chronische gevorderde aandoeningen; Geschiedenis van behandeling met cardiotoxische middelen en bestraling van de borst; Drugs- en alcoholmisbruik; Patiënten <18 en >79 jaar; Levensverwachting korter dan 1 jaar vanwege niet-cardiale comorbiditeit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
erfelijke DCM
|
|
inflammatoire DCM
|
|
LVNC
|
|
HCM
|
|
ARVC
|
|
acute hartspierontsteking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd tot progressie van de ziekte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Hugo A Katus, MD, Heidelberg University
- Studie stoel: Wolfgang Hoffmann, MD, Department for Community Medicine, University Medicine Greifswald
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Metabole ziekten
- Aangeboren afwijkingen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Ziekte van de aortaklep
- Ziekten van de hartklep
- Proteostase-tekortkomingen
- Hartafwijkingen, aangeboren
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Cardiomegalie
- Laminopathieën
- Aortastenose, subvalvular
- Aortaklepstenose
- Amyloïdose
- Myocarditis
- Cardiomyopathieën
- Cardiomyopathie, verwijd
- Cardiomyopathie, hypertrofie
- Aritmogene rechterventrikeldysplasie
Andere studie-ID-nummers
- DZHK TORCH 001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .