Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tyskt centrum för kardiovaskulär forskning Kardiomyopatiregister (TORCH)

24 mars 2016 uppdaterad av: Heidelberg University

DZHK Translational Registry for CardiomyopatHies Deutsches Zentrum für Herz- Und Kreislauf-Forschung (DZHK)

Detta är ett gemensamt projekt av Heidelberg University och Greifswald University.

Vårt mål är att upprätta ett unikt nationellt multicenterregister och biobank över väl fenotypade patienter med icke-ischemiska kardiomyopatier (CMP), inklusive djupgående klinisk, molekylär och omics-baserad fenotypning för att fungera som:

  1. centralt nav för kliniska resultatstudier.
  2. gemensam resurs för diagnostiska och terapeutiska prövningar.
  3. gemensam biomaterialbank.
  4. resurs för detaljerade molekylära analyser av patienternas biomaterial och patientspecifika modellsystem.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Följande grundforskningsprojekt, kallade moduler, kommer att vara knutna till och förlita sig på rekryteringen av CMP-patienter och den infrastruktur som tillhandahålls av TORCH:

  • Väl fenotypade patienter kommer att vara utgångspunkten för omfattande nästa generations genotypning, vilket leder till avancerade uppskattningar av genotyp-fenotyp-samband och dess kliniska effekt.
  • Funktionell analys av nya genomiska loci och deras relaterade molekylära vägar kommer att baseras på vår etablerade in vitro (t. iPS-celler, jäst två hybrid) och in vivo (t.ex. zebrafisk och möss) modellsystem.
  • Den integrerade analysen av viral belastning och replikation, inflammation, genotyp och kliniska variabler kommer att definiera riskvariabler för inflammatorisk och ärftlig CMP.
  • Genom longitudinell uppföljning av patienter kommer rollen av genetiska, epigenetiska, metabola, molekylära biomarkörer och histopatologi för diagnos och resultatförutsägelse att definieras på nationell nivå.

Registret kommer också att underlätta utredare initierade kliniska prövningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ärftliga och inflammatoriska kardiomyopatier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primära icke-ischemiska kardiomyopatier inklusive ärftlig och inflammatorisk dilaterad kardiomyopati, vänsterkammars icke-komprimeringskardiomyopati, hypertrofisk kardiomyopati, arytmogen högerkammarkardiomyopati och akut myokardit.

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande andra hjärtsjukdomar såsom signifikant klaffsjukdom, ischemisk eller perikardiell sjukdom; Allvarlig arteriell hypertoni; Primär pulmonell artär hypertoni; Kroniska avancerade sjukdomar; Historik av behandling med kardiotoxiska medel och bröststrålning; Narkotika- och alkoholmissbruk; Patienter <18 och >79 år gamla; Förväntad livslängd mindre än 1 år på grund av icke-kardiell komorbiditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ärftlig DCM
inflammatorisk DCM
LVNC
HCM
ARVC
akut myokardit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags att sjukdomsprogression
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heidelberg University

Samarbetspartners

Charite University, Berlin, Germany
University of Kiel
Ludwig-Maximilians - University of Munich
University of Luebeck
University of Hamburg-Eppendorf
German Heart Institute
University Hospital Goettingen
University Hospital Frankfurt
University Hospital Greifswald
Kerckhoff Klinik
Mainz University
University Medical Centre Mannheim
Medical University of Hannover
Department for Community Medicine, University Medicine Greifswald
University Hospital Klinikum Rechts der Isar Munich

Utredare

  • Studiestol: Hugo A Katus, MD, Heidelberg University
  • Studiestol: Wolfgang Hoffmann, MD, Department for Community Medicine, University Medicine Greifswald

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DZHK TORCH 001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amyloidos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera