- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02187263
Tyskt centrum för kardiovaskulär forskning Kardiomyopatiregister (TORCH)
DZHK Translational Registry for CardiomyopatHies Deutsches Zentrum für Herz- Und Kreislauf-Forschung (DZHK)
Detta är ett gemensamt projekt av Heidelberg University och Greifswald University.
Vårt mål är att upprätta ett unikt nationellt multicenterregister och biobank över väl fenotypade patienter med icke-ischemiska kardiomyopatier (CMP), inklusive djupgående klinisk, molekylär och omics-baserad fenotypning för att fungera som:
- centralt nav för kliniska resultatstudier.
- gemensam resurs för diagnostiska och terapeutiska prövningar.
- gemensam biomaterialbank.
- resurs för detaljerade molekylära analyser av patienternas biomaterial och patientspecifika modellsystem.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Följande grundforskningsprojekt, kallade moduler, kommer att vara knutna till och förlita sig på rekryteringen av CMP-patienter och den infrastruktur som tillhandahålls av TORCH:
- Väl fenotypade patienter kommer att vara utgångspunkten för omfattande nästa generations genotypning, vilket leder till avancerade uppskattningar av genotyp-fenotyp-samband och dess kliniska effekt.
- Funktionell analys av nya genomiska loci och deras relaterade molekylära vägar kommer att baseras på vår etablerade in vitro (t. iPS-celler, jäst två hybrid) och in vivo (t.ex. zebrafisk och möss) modellsystem.
- Den integrerade analysen av viral belastning och replikation, inflammation, genotyp och kliniska variabler kommer att definiera riskvariabler för inflammatorisk och ärftlig CMP.
- Genom longitudinell uppföljning av patienter kommer rollen av genetiska, epigenetiska, metabola, molekylära biomarkörer och histopatologi för diagnos och resultatförutsägelse att definieras på nationell nivå.
Registret kommer också att underlätta utredare initierade kliniska prövningar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Heidelberg, Tyskland
- Rekrytering
- University of Heidelberg
-
Kontakt:
- Andreas O Doesch, MD
- Telefonnummer: 39936 49 622156
- E-post: Andreas.Doesch@med.uni-heidelberg.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med primära icke-ischemiska kardiomyopatier inklusive ärftlig och inflammatorisk dilaterad kardiomyopati, vänsterkammars icke-komprimeringskardiomyopati, hypertrofisk kardiomyopati, arytmogen högerkammarkardiomyopati och akut myokardit.
Exklusions kriterier:
- Redan existerande andra hjärtsjukdomar såsom signifikant klaffsjukdom, ischemisk eller perikardiell sjukdom; Allvarlig arteriell hypertoni; Primär pulmonell artär hypertoni; Kroniska avancerade sjukdomar; Historik av behandling med kardiotoxiska medel och bröststrålning; Narkotika- och alkoholmissbruk; Patienter <18 och >79 år gamla; Förväntad livslängd mindre än 1 år på grund av icke-kardiell komorbiditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
ärftlig DCM
|
inflammatorisk DCM
|
LVNC
|
HCM
|
ARVC
|
akut myokardit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Dags att sjukdomsprogression
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Hugo A Katus, MD, Heidelberg University
- Studiestol: Wolfgang Hoffmann, MD, Department for Community Medicine, University Medicine Greifswald
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Metaboliska sjukdomar
- Medfödda abnormiteter
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Aortaklaffssjukdom
- Hjärtklaffssjukdomar
- Proteostasbrister
- Hjärtfel, medfödda
- Kardiovaskulära avvikelser
- Kardiomegali
- Laminopatier
- Aortastenos, subvalvulär
- Aortaklaffstenos
- Amyloidos
- Myokardit
- Kardiomyopatier
- Kardiomyopati, dilaterad
- Kardiomyopati, hypertrofisk
- Arytmogen högerkammardysplasi
Andra studie-ID-nummer
- DZHK TORCH 001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Amyloidos
-
Umeå UniversityAvslutad
-
Steen Hvitfeldt PoulsenRekryteringATTR Amyloidosis VildtypDanmark
-
Paolo MilaniRekryteringAmyloidos | Amyloidos Hjärtat | ATTR Amyloidosis VildtypItalien
-
Oncology Institute of Southern SwitzerlandUniversity of Kiel; Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAvslutad
-
PfizerAktiv, inte rekryterandeTransthyretin Amyloidosis Kardiomyopati (ATTR-CM)Förenta staterna
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupHar inte rekryterat ännuAortaklaffstenos | Svår aortastenos | ATTR Amyloidosis Vildtyp | Mellanösternstudier
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekryteringAL Amyloidos | Amyloid | Hjärtamyloidos | Amyloidos Hjärtat | Systemisk amyloidos | ATTR Amyloidosis Vildtyp | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidFörenta staterna
-
Helse Møre og Romsdal HFHar inte rekryterat ännuKarpaltunnelsyndrom | Hjärtamyloidos | ATTR Amyloidosis Vildtyp | ATTR genmutation
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringLumbal spinal stenos | Kardiomyopati, hypertrofisk | Hjärtamyloidos | ATTR Amyloidosis Vildtyp | ATTR genmutation | ATTRV122I AmyloidosFörenta staterna
-
AstraZenecaRekryteringTransthyretin Amyloidosis Kardiomyopati, hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktionRyska Federationen