Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Német szív- és érrendszeri kutatási központ, kardiomiopátia nyilvántartás (TORCH)

2016. március 24. frissítette: Heidelberg University

DZHK Translational Registry for CardiomyopatHies Deutsches Zentrum für Herz- Und Kreislauf-Forschung (DZHK)

Ez a Heidelbergi Egyetem és a Greifswaldi Egyetem közös projektje.

Célunk, hogy egy egyedülálló nemzeti multicentrikus regisztert és biobankot hozzunk létre nem ischaemiás kardiomiopátiában (CMP) szenvedő, jól fenotípusos betegekről, beleértve a mélyreható klinikai, molekuláris és omika alapú fenotipizálást is, amely a következőket szolgálja:

  1. a klinikai eredmények tanulmányozásának központi központja.
  2. közös erőforrás a diagnosztikai és terápiás vizsgálatokhoz.
  3. közös bioanyag bank.
  4. forrás a betegek bioanyagainak részletes molekuláris elemzéséhez és a betegspecifikus modellrendszerekhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A következő, moduloknak nevezett alapkutatási projektek a CMP-betegek toborzásához és a TORCH által biztosított infrastruktúrához kötődnek, és azokra támaszkodnak:

  • A jól fenotípusos betegek jelentik a kiindulópontot az átfogó következő generációs genotipizáláshoz, amely a genotípus-fenotípus kapcsolat és annak klinikai hatásának fejlett becsléséhez vezet.
  • Az új genomi lókuszok és a hozzájuk kapcsolódó molekuláris útvonalak funkcionális elemzése az általunk létrehozott in vitro (pl. iPS sejtek, élesztő két hibrid) és in vivo (pl. zebrahal és egér) modellrendszerek.
  • A vírusterhelés és a replikáció, a gyulladás, a genotípus és a klinikai változók integrált elemzése határozza meg a gyulladásos és örökletes CMP kockázati változóit.
  • A betegek longitudinális követésével országos szinten meghatározásra kerül a genetikai, epigenetikai, metabolikus, molekuláris biomarkerek és kórszövettani szerepe a diagnózisban és az eredmények előrejelzésében.

A nyilvántartás megkönnyíti a vizsgáló által kezdeményezett klinikai vizsgálatokat is.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Örökletes és gyulladásos kardiomiopátiában szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Primer, nem ischaemiás cardiomyopathiában szenvedő betegek, beleértve az örökletes és gyulladásos dilatációs kardiomiopátiát, a bal kamrai nem összenyomódó kardiomiopátiát, a hipertrófiás kardiomiopátiát, az arrhythmogén jobb kamrai kardiomiopátiát és az akut myocarditist.

Kizárási kritériumok:

  • Korábban fennálló egyéb szívbetegségek, például jelentős billentyű-, ischaemiás vagy szívburokbetegség; Súlyos artériás magas vérnyomás; Primer pulmonalis artériás hipertónia; Krónikus előrehaladott rendellenességek; Kardiotoxikus szerekkel és mellkasi besugárzással végzett kezelés anamnézisében; Kábítószerrel és alkohollal való visszaélés; 18 és 79 év feletti betegek; 1 évnél rövidebb várható élettartam nem szívbetegség miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
örökletes DCM
gyulladásos DCM
LVNC
HCM
ARVC
akut szívizomgyulladás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegség progressziójának ideje
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Heidelberg University

Együttműködők

Charite University, Berlin, Germany
University of Kiel
Ludwig-Maximilians - University of Munich
University of Luebeck
University of Hamburg-Eppendorf
German Heart Institute
University Hospital Goettingen
University Hospital Frankfurt
University Hospital Greifswald
Kerckhoff Klinik
Mainz University
University Medical Centre Mannheim
Medical University of Hannover
Department for Community Medicine, University Medicine Greifswald
University Hospital Klinikum Rechts der Isar Munich

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hugo A Katus, MD, Heidelberg University
  • Tanulmányi szék: Wolfgang Hoffmann, MD, Department for Community Medicine, University Medicine Greifswald

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 9.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DZHK TORCH 001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel