Registro de miocardiopatías del Centro Alemán de Investigación Cardiovascular (TORCH)
24 de marzo de 2016 actualizado por: Heidelberg University
Registro translacional de cardiomiopatías DZHK Deutsches Zentrum für Herz- Und Kreislauf-Forschung (DZHK)
Este es un proyecto conjunto de la Universidad de Heidelberg y la Universidad de Greifswald.
Nuestro objetivo es establecer un registro multicéntrico nacional único y un biobanco de pacientes bien fenotipados con miocardiopatías no isquémicas (CMP) que incluya un fenotipado clínico, molecular y basado en ómicas en profundidad para servir como:
- eje central para los estudios de resultados clínicos.
- recurso conjunto para ensayos diagnósticos y terapéuticos.
- banco común de biomateriales.
- recurso para análisis moleculares detallados sobre biomateriales de pacientes y sistemas modelo específicos de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Los siguientes proyectos de investigación básica, llamados módulos, estarán vinculados y se basarán en el reclutamiento de pacientes de CMP y la infraestructura proporcionada por TORCH:
- Los pacientes bien fenotipados serán el punto de partida para la genotipificación integral de próxima generación, lo que conducirá a estimaciones avanzadas de la relación genotipo-fenotipo y su impacto clínico.
- El análisis funcional de nuevos loci genómicos y sus rutas moleculares relacionadas se basará en nuestro in vitro establecido (p. células iPS, dos híbridos de levadura) e in vivo (p. pez cebra y ratones) sistemas modelo.
- El análisis integrado de carga y replicación viral, inflamación, genotipo y variables clínicas definirá variables de riesgo para CMP inflamatorio y hereditario.
- Mediante el seguimiento longitudinal de los pacientes, se definirá a nivel nacional el papel de los biomarcadores genéticos, epigenéticos, metabólicos, moleculares e histopatológicos para el diagnóstico y la predicción de resultados.
El registro también facilitará los ensayos clínicos iniciados por el investigador.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Heidelberg, Alemania
- Reclutamiento
- University of Heidelberg
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Contacto:
- Andreas O Doesch, MD
- Número de teléfono: 39936 49 622156
- Correo electrónico: Andreas.Doesch@med.uni-heidelberg.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con miocardiopatías hereditarias e inflamatorias
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con miocardiopatías primarias no isquémicas, incluidas la miocardiopatía dilatada hereditaria e inflamatoria, la miocardiopatía no compactada del ventrículo izquierdo, la miocardiopatía hipertrófica, la miocardiopatía arritmogénica del ventrículo derecho y la miocarditis aguda.
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades cardíacas preexistentes, como enfermedad valvular, isquémica o pericárdica importante; Hipertensión arterial severa; hipertensión arterial pulmonar primaria; trastornos crónicos avanzados; Antecedentes de tratamiento con agentes cardiotóxicos y radiación torácica; Abuso de drogas y alcohol; Pacientes <18 y >79 años de edad; Esperanza de vida inferior a 1 año por comorbilidad no cardiaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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DCM hereditario
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MCD inflamatoria
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LVNC
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HCM
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CAVD
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miocarditis aguda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo hasta la progresión de la enfermedad
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Hugo A Katus, MD, Heidelberg University
- Silla de estudio: Wolfgang Hoffmann, MD, Department for Community Medicine, University Medicine Greifswald
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades metabólicas
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedad de la válvula aórtica
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Deficiencias de proteostasis
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Anomalías cardiovasculares
- Cardiomegalia
- Laminopatías
- Estenosis Aórtica Subvalvular
- Estenosis de la válvula aórtica
- Amilosis
- Miocarditis
- Miocardiopatías
- Miocardiopatía Dilatada
- Miocardiopatía Hipertrófica
- Displasia arritmogénica del ventrículo derecho
Otros números de identificación del estudio
- DZHK TORCH 001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .