德国心血管研究中心心肌病注册中心 (TORCH)
2016年3月24日 更新者：Heidelberg University
DZHK 心肌病翻译登记处德国中心 für Herz- Und Kreislauf-Forschung (DZHK)
这是海德堡大学和格赖夫斯瓦尔德大学的联合项目。
我们的目标是建立一个独特的国家多中心登记处和非缺血性心肌病 (CMP) 良好表型患者的生物库，包括深入的临床、分子和基于组学的表型分析，以作为：
- 临床结果研究的中心枢纽。
- 诊断和治疗试验的联合资源。
- 普通生物材料库。
- 对患者生物材料和患者特定模型系统进行详细分子分析的资源。
研究概览
地位
未知
详细说明
以下称为模块的基础研究项目将依赖于 CMP 患者的招募和 TORCH 提供的基础设施：
- 表型良好的患者将成为全面的下一代基因分型的起点，从而导致对基因型-表型关系及其临床影响的高级估计。
- 新基因组位点及其相关分子通路的功能分析将基于我们建立的体外（例如 iPS 细胞、酵母二杂交）和体内（例如 斑马鱼和小鼠）模型系统。
- 病毒载量和复制、炎症、基因型和临床变量的综合分析将定义炎症和遗传性 CMP 的风险变量。
- 通过对患者的纵向随访，遗传、表观遗传、代谢、分子生物标志物和组织病理学在诊断和结果预测中的作用将在全国范围内确定。
该登记处还将促进研究者发起的临床试验。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Heidelberg、德国
- 招聘中
- University of Heidelberg
-
接触：
- Andreas O Doesch, MD
- 电话号码：39936 49 622156
- 邮箱：Andreas.Doesch@med.uni-heidelberg.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
遗传性和炎症性心肌病患者
描述
纳入标准：
- 患有原发性非缺血性心肌病的患者，包括遗传性和炎症性扩张型心肌病、左心室非致密化心肌病、肥厚性心肌病、致心律失常性右心室心肌病和急性心肌炎。
排除标准：
- 先前存在的其他心脏疾病，例如严重的瓣膜病、缺血性或心包疾病；严重的动脉高血压;原发性肺动脉高压;慢性晚期疾病；心脏毒性药物和胸部放射治疗史；吸毒和酗酒；年龄<18岁和>79岁的患者；由于非心脏合并症，预期寿命不到 1 年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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遗传性DCM
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炎性DCM
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LVNC
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人力资本管理
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|
ARVC
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|
急性心肌炎
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
疾病进展时间
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Hugo A Katus, MD、Heidelberg University
- 学习椅：Wolfgang Hoffmann, MD、Department for Community Medicine, University Medicine Greifswald
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月9日
首次发布 (估计)
2014年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月24日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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