Německé centrum pro kardiovaskulární výzkum Registr kardiomyopatie (TORCH)
24. března 2016 aktualizováno: Heidelberg University
DZHK Translační registr pro kardiomyopatii Deutsches Zentrum für Herz- Und Kreislauf-Forschung (DZHK)
Jedná se o společný projekt Heidelbergské univerzity a Greifswaldské univerzity.
Naším cílem je zřídit unikátní národní multicentrický registr a biobanku dobře fenotypovaných pacientů s neischemickými kardiomyopatiemi (CMP), včetně hloubkové klinické, molekulární a omické fenotypizace, která bude sloužit jako:
- centrální centrum pro klinické studie výsledků.
- společný zdroj pro diagnostické a terapeutické studie.
- společná biomateriálová banka.
- zdroj pro podrobné molekulární analýzy biomateriálů pacientů a modelových systémů specifických pro pacienta.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Následující projekty základního výzkumu, nazývané moduly, budou navázány na nábor pacientů s CMP a infrastrukturu poskytovanou společností TORCH a budou na nich záviset:
- Dobře fenotypovaní pacienti budou výchozím bodem pro komplexní genotypizaci nové generace, která povede k pokročilým odhadům vztahu genotyp-fenotyp a jeho klinického dopadu.
- Funkční analýza nových genomových lokusů a jejich příbuzných molekulárních drah bude založena na námi zavedených in vitro (např. iPS buňky, kvasinkové dvouhybridní) a in vivo (např. zebrafish a myši) modelové systémy.
- Integrovaná analýza virové nálože a replikace, zánětu, genotypu a klinických proměnných bude definovat rizikové proměnné pro zánětlivou a dědičnou CMP.
- Dlouhodobým sledováním pacientů bude na národní úrovni definována role genetických, epigenetických, metabolických, molekulárních biomarkerů a histopatologie pro diagnostiku a predikci výsledků.
Registr také usnadní klinická hodnocení zahájená zkoušejícím.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Heidelberg, Německo
- Nábor
- University of Heidelberg
-
Kontakt:
- Andreas O Doesch, MD
- Telefonní číslo: 39936 49 622156
- E-mail: Andreas.Doesch@med.uni-heidelberg.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s dědičnými a zánětlivými kardiomyopatiemi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s primárními neischemickými kardiomyopatiemi včetně dědičné a zánětlivé dilatační kardiomyopatie, nekompaktní kardiomyopatie levé komory, hypertrofickou kardiomyopatií, arytmogenní kardiomyopatií pravé komory a akutní myokarditidou.
Kritéria vyloučení:
- Preexistující jiná srdeční onemocnění, jako je významné chlopenní, ischemické nebo perikardiální onemocnění; Těžká arteriální hypertenze; Primární plicní arteriální hypertenze; Chronické pokročilé poruchy; Anamnéza léčby kardiotoxickými látkami a ozařováním hrudníku; Zneužívání drog a alkoholu; pacienti <18 a >79 let; Očekávaná délka života kratší než 1 rok v důsledku nekardiální komorbidity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
dědičný DCM
|
|
zánětlivý DCM
|
|
LVNC
|
|
HCM
|
|
ARVC
|
|
akutní myokarditida
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas do progrese onemocnění
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hugo A Katus, MD, Heidelberg University
- Studijní židle: Wolfgang Hoffmann, MD, Department for Community Medicine, University Medicine Greifswald
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Metabolické choroby
- Vrozené vady
- Genetické choroby, vrozené
- Onemocnění aortální chlopně
- Onemocnění srdečních chlopní
- Nedostatky proteostázy
- Srdeční vady, vrozené
- Kardiovaskulární abnormality
- Kardiomegalie
- Laminopatie
- Aortální stenóza, subvalvulární
- Stenóza aortální chlopně
- Amyloidóza
- Myokarditida
- Kardiomyopatie
- Kardiomyopatie, dilatační
- Kardiomyopatie, hypertrofická
- Arytmogenní dysplazie pravé komory
Další identifikační čísla studie
- DZHK TORCH 001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .