Deutsches Zentrum für Herz-Kreislaufforschung Kardiomyopathie-Register (TORCH)
24. März 2016 aktualisiert von: Heidelberg University
DZHK Translational Registry for Cardiomyopathies Deutsches Zentrum für Herz- Und Kreislauf-Forschung (DZHK)
Dies ist ein gemeinsames Projekt der Universität Heidelberg und der Universität Greifswald.
Unser Ziel ist es, ein einzigartiges nationales multizentrisches Register und eine Biobank gut phänotypisierter Patienten mit nicht-ischämischen Kardiomyopathien (CMP) einzurichten, einschließlich einer eingehenden klinischen, molekularen und Omik-basierten Phänotypisierung, um zu dienen als:
- zentraler Knotenpunkt für klinische Ergebnisstudien.
- gemeinsame Ressource für diagnostische und therapeutische Studien.
- Gemeinsame Biomaterialbank.
- Ressource für detaillierte molekulare Analysen von Patienten-Biomaterialien und patientenspezifischen Modellsystemen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Die folgenden Grundlagenforschungsprojekte, sogenannte Module, werden an die Rekrutierung von CMP-Patienten und die von TORCH bereitgestellte Infrastruktur gebunden sein:
- Gut phänotypisierte Patienten werden der Ausgangspunkt für eine umfassende Genotypisierung der nächsten Generation sein, die zu fortgeschrittenen Schätzungen der Genotyp-Phänotyp-Beziehung und ihrer klinischen Auswirkungen führt.
- Die funktionelle Analyse neuer genomischer Loci und ihrer verwandten molekularen Signalwege basiert auf unseren etablierten In-vitro- (z. iPS-Zellen, Hefe-Zwei-Hybrid) und in-vivo (z. Zebrafisch und Maus) Modellsysteme.
- Die integrierte Analyse von Viruslast und -replikation, Entzündung, Genotyp und klinischen Variablen wird Risikovariablen für entzündliche und hereditäre CMP definieren.
- Durch Längsschnitt-Follow-up von Patienten wird die Rolle von genetischen, epigenetischen, metabolischen, molekularen Biomarkern und Histopathologie für die Diagnose und Ergebnisvorhersage auf nationaler Ebene definiert.
Das Register wird auch vom Prüfarzt initiierte klinische Studien erleichtern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Heidelberg, Deutschland
- Rekrutierung
- University of Heidelberg
-
Kontakt:
- Andreas O Doesch, MD
- Telefonnummer: 39936 49 622156
- E-Mail: Andreas.Doesch@med.uni-heidelberg.de
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit hereditären und entzündlichen Kardiomyopathien
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit primären nicht-ischämischen Kardiomyopathien einschließlich hereditärer und entzündlicher dilatativer Kardiomyopathie, linksventrikulärer Non-compaction-Kardiomyopathie, hypertropher Kardiomyopathie, arrhythmogener rechtsventrikulärer Kardiomyopathie und akuter Myokarditis.
Ausschlusskriterien:
- Vorbestehende andere Herzerkrankungen wie signifikante Herzklappen-, ischämische oder perikardiale Erkrankungen; Schwere arterielle Hypertonie; Primäre Lungenarterienhypertonie; Chronische fortgeschrittene Erkrankungen; Vorgeschichte der Behandlung mit kardiotoxischen Mitteln und Brustbestrahlung; Drogen- und Alkoholmissbrauch; Patienten < 18 und > 79 Jahre; Lebenserwartung weniger als 1 Jahr aufgrund nicht-kardialer Komorbidität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
erbliche DCM
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entzündliche DCM
|
|
LVNC
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HCM
|
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ARVC
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akute Myokarditis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zeit bis zum Fortschreiten der Krankheit
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Hugo A Katus, MD, Heidelberg University
- Studienstuhl: Wolfgang Hoffmann, MD, Department for Community Medicine, University Medicine Greifswald
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Angeborene Anomalien
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Aortenklappenerkrankung
- Herzklappenerkrankungen
- Proteostase-Mängel
- Herzfehler, angeboren
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Kardiomegalie
- Laminopathien
- Aortenstenose, subvalvulär
- Aortenklappenstenose
- Amyloidose
- Myokarditis
- Kardiomyopathien
- Kardiomyopathie, erweitert
- Kardiomyopathie, hypertroph
- Arrhythmogene rechtsventrikuläre Dysplasie
Andere Studien-ID-Nummern
- DZHK TORCH 001
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